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【2016 SABCS】S3-02血浆microRNA水平在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效预测中的价值

2016年12月09日

翻译：Ryy

来源：肿瘤资讯

S3-02 Neo-ALTTO研究血浆microRNA水平在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效预测中的价值

背景

相当一部分患者新辅助治疗后不能达到病理完全缓解（pCR），术后复发风险增高。目前缺乏可靠的预测因子指导患者治疗。临床实践需要可靠的生物标志物来区分应答者和无应答者。本研究的目的是探讨循环microRNA（miRNA）是否可以作为潜在的新型非侵入性生物标志物预测新辅助治疗对HER2阳性乳腺癌患者的疗效。

方法

对新辅助使用拉帕替尼、曲妥珠单抗或二者联合用药的患者血浆采样，并进行深度miRNA测定。所有入组患者依据不同的时间点、治疗组、pCR率及肿瘤组织特性采集血标本，根据在上样前将标本分为两部分，一部分标记为参照样本，另一部分标记为测试样本。高通量PCR测定参照组标本，并通过单因素分析确定一组与pCR存在潜在相关性的miRNAs。多因素logistic回归分析进一步确定时间点、治疗组的特异性标志。最后，对测试样本进行存在预测可能性的标志物测定。

结果

所有入组患者有96%（435/455）标本进行miRNA测定。曲妥珠单抗组、拉帕替尼组、及联合治疗组miRNA测定样本量分别为141、151及143名患者，测定时间设定为基线时、治疗后2周。最终根据ROC曲线下面积（AUC））确定了30个miRNAs及6个编码特征对pCR有预测价值。基线时AUC(95%CI) = 0.86 (0.73-0.98)，拉帕替尼治疗2周后 AUC为(95%CI) = 0.71 (0.55-0.86)，曲妥珠单抗组治疗2周后 AUC为 (95%CI) = 0.81 (0.70-0.92)，联合治疗组治疗2周后AUC (95%CI) = 0.67 (0.51-0.83)。值得注意的是，曲妥珠单抗组治疗两周后的编码特征经过调整激素受体状态因素后，参照样本AUC (95%CI) = 0.90 (0.80-0.99)，测试样本AUC (95%CI) = 0.84 (0.74-0.94)。

结论

以上结果首次证实循环miRNAs对HER2 阳性乳腺癌患新辅助化疗患者具有预测价值。特别是曲妥珠单抗治疗组的结果，对高危女性紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗2周miRNA特征具有特别的预测价值。关于生存数据将在大会上作进一步报道。

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