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【Annals of Oncology】CTCs联合pCR（病理完全缓解）可预测炎性乳腺癌预后

2016年11月14日

来源：医脉通

炎性乳癌（IBC）是一种罕见但进展迅速的乳腺癌的类型，发病率具有较大地域差异。有资料显示我国IBC的发病率约占乳腺癌的0.9%，在美国IBC的发病率为乳腺癌总数的1%~5%。炎性乳癌的特点之一是高度血管化和微血管密度增加，5年生存率大约是40%。

循环肿瘤细胞（CTC）计数是早期乳腺癌的独立预后影响因素，在REMAGUS 02研究中，乳腺癌新辅助治疗后有23%的患者血液循环肿瘤细胞计数≥1 CTC/7.5ml。而Gepar Quattro研究中也有相似的患者比例（22%）。

有研究显示，在无转移的炎性乳癌中，查出CTC的患者约在35%-54%之间，比例更高。此外，循环内皮细胞（CEC）对于乳腺癌患者预后的价值及其在预测抗血管生成治疗中的作用也存在争议。

回过头说下贝伐珠单抗，这是一种靶向VEGF的单克隆抗体，在晚期乳腺癌中可以改善无进展生存和缓解率，但并不能提高总生存。在非炎性乳癌的新辅助治疗中，贝伐珠单抗对生存的影响仍不清楚。在炎性乳癌中，有两项研究评价了贝伐珠单抗用于新辅助或辅助治疗中效果，分别是BEVERLY-1和BEVERLY-2。

BEVERLY-1研究：将贝伐珠单抗加入新辅助化疗方案和辅助化疗方案，治疗HER2阴性的炎性乳癌。BEVERLY-2研究：在HER2阳性乳腺癌中，评价贝伐珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的新辅助方案有效性和安全性。

近日，Annals of Oncology杂志发表了上述两研究的一项汇集分析，评估了循环肿瘤细胞和循环内皮细胞作为炎性乳癌候选生物标志物的价值。

主要研究

BEVERLY-1和BEVERLY-2的患者均为非转移性T4d炎性乳癌，使用CellSearch分析系统检测患者血液中的CTC和CEC。

2008年10月至2010年9月，两研究共纳入152例患者，其中137例可同时进行CTC和CEC分析。在基线时，55例（39%）患者血液中检测到CTC≥1/7.5 mL。4周期化疗后，仅有9%（11/127）的患者血液可检测到CTC。

对于152例经过治疗的患者，病理完全缓解率（pCR）达到40%（60/152），但并没有发现CTC或CEC水平与pCR之间存在联系。

中位随访43个月，基线检出CTC（≥1 CTC/7.5 mL）与更短的3年无病生存率相关（39%[可检出] vs 70%[不可检出]），同时也与更短的3年总生存相关。

在多因素分析中，基线检测到CTC、无pCR以及雌激素受体阴性是炎性乳癌患者预后较差的独立影响因素。但CEC基线水平或治疗中的变化没有预后价值。

研究结论

该汇集分析显示，检出CTC在炎性乳癌患者生存中具有较强的预后价值。新辅助治疗后达到pCR且基线无CTC检出的炎性乳癌患者，3年OS生存率极佳（94%），提示CTC计数可成为前瞻性临床试验的一项分层因素。

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原文出处：

J-Y. PIERGA.et al. Circulating Tumour Cells and pathological complete response: independent prognostic factors in inflammatory breast cancer in a pooled analysis of two multicentre phase II trials (BEVERLY-1 and -2) of neoadjuvant chemotherapy combined with bevacizumab. October 18, 2016. Annals of Oncology.