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解析共识，基于循证证据给予相应的治疗选择和推荐

2016年09月25日

来源：中国医学论坛报

胡夕春简历.jpeg

制定OFS共识的初衷、背景及其相应的临床价值

我国的CBCS乳腺癌诊治指南与规范每两年进行一次更新，但国内外乳腺癌领域进展日新月异，很多循证研究结果不断地公布和更新。因此，CBCS组织我国乳腺癌领域专家制定本次OFS共识，以期让我国乳腺癌诊疗紧跟国际乳腺癌诊疗发展和相关指南更新的步伐，让我国患者能够接受到先进、标准的乳腺癌治疗。

国际的指南共识等已经指出，对于年轻（≤35岁）、淋巴结有转移等高复发风险的乳腺癌患者，采取药物去势能够为患者带来显著的生存获益。希望OFS共识的制定使得更多这部分患者能够早日接受标准的OFS治疗药物，从而得到生存的获益。

同时，OFS治疗策略和药物已经在中国上市，且价格相对低廉，药物使用方便。因此，制定相应的OFS共识，有助于我国绝经前早期乳腺癌患者治疗的规范化和标准化，有效降低乳腺癌患者复发转移风险。

对OFS治疗的时机与疗程等临床具体问题给予明确的建议

首先，OFS共识中指出，对于化疗前未绝经患者，化疗所致的闭经也不能判断其为绝经后状态。因此，应在患者开始辅助治疗前对其进行绝经状态的判定，而应避免在化疗后进行测定结果不能代表实际绝经水平，或避免如临床研究中在辅助化疗后进行长期月经状态观测后再开始给予内分泌治疗，失去了尽早开展治疗的时机。

既往关于GnRHa用于绝经前乳腺癌辅助治疗的重要临床研究采用了2年、3年或者5年的OFS疗程，OFS共识中建议GnRHa辅助内分泌治疗的疗程为2年~5年。

同时，由于没有GnRHa不同治疗疗程的对比研究，而基于内分泌治疗延长治疗的理念以及SOFT 等研究结果中观察到5年OFS治疗的良好的安全性，尤其对于GnRHa联合AI治疗的患者，推荐辅助GnRHa可延长至5年。总之，应根据患者具体情况给予个体化治疗选择。

附：OFS共识中内容与专家观点简介

FS共识中对OFS作用机理、绝经状态判定等内容予以明确，同时重点介绍了绝经前HR阳性早期乳腺癌OFS临床应用的多个专家观点，现整理具体的专家观点如下。

OFS方式和选择

GnRHa能够迅速降低女性血清雌激素水平，达到绝经后状态，停药后这一作用可逆。因此建议将药物去势（GnRHa）作为绝经前激素受体阳性早期乳腺癌OFS的首选。

获益人群

高危绝经前激素受体阳性乳腺癌推荐接受含OFS的内分泌治疗，中危患者应考虑使用；而对于低危患者不推荐OFS治疗。建议采用如下临床路径以选择辅助内分泌治疗方案。

用药时机

根据激素受体阳性乳腺癌化疗前的卵巢功能状态，决定辅助内分泌治疗方案；GnRHa可在化疗结束后直接序贯使用；GnRHa同步化疗不影响患者的生存获益；已接受化疗患者不推荐确认卵巢功能状态后再使用GnRHa。

联合方案的选择

对绝经前激素受体阳性早期乳腺癌年轻及高危患者，建议OFS联合AI治疗。

最佳疗程

建议GnRHa辅助内分泌治疗的疗程为2-5年，若GnRHa联合AI，基于SOFT&TEXT研究方案应选择5年。

GnRHa辅助治疗的安全管理

与患者充分沟通可能的不良事件，选用合适的药物去势治疗方案。合理的安全管理能够有效缓解不良事件症状，增加患者治疗的依从性。

雌激素水平检测

对于接受药物去势的患者，不推荐在药物去势治疗过程中监测雌激素水平和根据检测报告来决定是否继续药物去势，但须警惕某些可能提示卵巢功能恢复的生理变化，例如月经恢复和/或更年期症状的周期性波动。

总结

综上所述，让我们共同地期待OFS共识于近期的发表，并将开展后续的巡讲、专家座谈讨论等多种方式的推广活动，将共识内容传递给中国乳腺癌领域的临床医师，让其充分理解当前内分泌治疗现状和未来发展，从而规范早期乳腺癌的诊疗！