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【柳叶刀】NSCLC脑转移患者中全脑放疗的“留”与“弃”

2016年09月07日

编译：Emilyju

来源：肿瘤资讯

全脑放疗（WBRT）和地塞米松被广泛用于非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的治疗，但其实目前尚没有随机临床试验能够证实WBRT可以改善这部分患者的生活质量或生存期。临床上，接受了WBRT治疗的患者预后依然很差。英国纽卡斯尔医院NHS信托基金会等机构完成的这项研究，探讨了是否应该对NSCLC脑转移患者进行WBRT治疗。9月5日，研究结果在欧洲呼吸协会2016国际会议上展出，并同期在柳叶刀在线发表。

研究方案

这项脑转移治疗后生活质量研究是一项非劣效性3期随机试验，在69个英国试验中心和3个澳大利亚试验中心完成。不适合进行手术切除或立体定向放射治疗的NSCLC脑转移患者被随机分组，接受含地塞米松的最佳支持治疗（OSC）或OSC联合WBRT治疗（20Gy，分5天照射完成）。根据患者的症状调整地塞米松的剂量，如果症状改善则下调地塞米松的剂量。根据参与的中心、卡氏评分（KPS）、性别、脑转移情况和原发肺癌的情况进行分层分析。主要测定结果是质量调整生命年（QALY）。根据总生存期和患者每周完成的EQ-5D调查问卷计算QALY。如果OSC组相比OSC联合WBRT组的QALY差距不超过7天，则认为前者不劣于后者。

研究结果

在2007年3月2日至2014年8月29日之间，共有538名患者参与这项研究，OSC联合WBRT组和OSC组各包括269名患者。两组之间的基线特征平衡，参与者的年龄中位数为66岁（年龄范围38-85岁）。两组之间的严重不良反应事件发生频率无显著差异，但是接受WBRT患者的嗜睡、脱发、恶心、头皮干燥和发痒的频率更高一些。两组总生存期、总生活质量和地塞米松剂量方面无显著差异。两组的QALY差异为4.7 QALY天（OSC联合WBRT组为46.4 QALY天，OSC组为41.7 QALY天）。

OSC和WBRT的联合方案对QALY的影响甚微，WBRT未能显著改善患者的生存和生活质量。

研究评论

一．立体定向放射外科不断发展

大约有30%的NSCLC患者会出现脑转移，而当前WBRT联合地塞米松在NSCLC脑转移治疗中的广泛应用是基于上个世纪五六十年代的报道和WBRT可能能够改善脑转移的假设。但实际在临床上，患者常常无法从WBRT治疗中显著受益。研究人员认为，近些年脑转移的治疗手段逐渐多样，如神经外科和立体定向放射外科等。临床上已经显现出从全脑放疗转向使用放射外科治疗的趋势，这项研究的发现会进一步压缩全脑放疗的使用。

二．全身治疗策略不断发展

研究人员和杂志编委认为，在本项研究开始后的十年间，晚期NSCLC患者的全身治疗策略已经有所改进。例如一些靶向药物，如EGFR酪氨酸激酶抑制剂或ALK抑制剂已经表明有颅内疗效，应该用作EGFR突变或ALK重排患者的一线药治疗物。那么放弃WBRT治疗的这种举措是否也适用于当前的用药方案就不得而知。WBRT治疗可能还能够促进一些药物进入脑内，从而提高这些药物的疗效。

三．年龄和KPS评分的影响

研究人员特别指出，对于60岁以下的NSCLC脑转移患者，WBRT治疗显现出改善生存的作用。OSC联合WBRT组和OSC组的60岁以下患者的总生存期中位数分别为10.4周和7.6周。

另外，对于KPS在70分以上或是原发肺癌控制较好的患者，WBRT治疗也显示出生存改善作用。

研究结论

因此，这项试验虽显示WBRT未能显著改善含地塞米松的支持治疗后的生存和生活质量，但是研究人员并未“一刀切”地认为所有NSCLC脑转移患者均可不再接受WBRT治疗。只要是治疗时间准确，患者适合，WBRT在这部分患者人群的治疗策略中仍可有一席之地。尚需要更多研究来探讨WBRT对于NSCLC脑转移患者当前全身治疗方案（靶向药物等）的增效作用。

责任编辑：Lilith

参考文献：

Paula Mulvenna, et al., Dexamethasone and supportive care with or without whole brain radiotherapy in treating patients with non-small cell lung cancer with brain metastases unsuitable for resection or stereotactic radiotherapy (QUARTZ): results from a phase 3, non-inferiority, randomised trial. The Lancet, 04 September 2016.

2016年09月07日

王鑫

天津医科大学总医院 | 肿瘤内科

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