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哪些乳腺癌患者术后不需化疗？基因检测或有助决策

2016年08月26日

编译：王强

来源：肿瘤资讯

“您体内的癌灶已经成功的切除了，但化疗一下更放心些……”全世界范围内的肿瘤科医生都会向患者说这样的话。对于早期乳腺癌来说，辅助化疗已经成为了防止复发的保险措施；部分患者会接受化疗、内分泌治疗、抗HER2治疗，甚至是联合治疗。目前主要是根据患者情况（年龄、是否绝经、体力状态）及肿瘤特点（如激素受体及HER2情况、肿瘤分级、大小、淋巴结情况）来评估肿瘤复发风险，但这种评估方案可能使得某些患者过治疗而遭受联合化疗毒性之苦、却并无获益。

根据基因表达情况，可以将乳腺癌分为管腔A型、管腔B型、HER2过表达型、基底样型。也有部分基因检测可更好的预测预后、并确定是否该进行辅助化疗。这类检测中，包含70个基因的高通量基因检测系统-MammaPrint可根据5年及10年远处复发风险将肿瘤分为预后较好和预后较差两组，该检测系统已经经过了FDA批准。

8月25日发表于NEJM的一篇文章中，葡萄牙Champalimaud临床中心的Cardoso博士等评估了MammaPrint对一组早期乳腺癌预后判断的价值。肿瘤资讯为大家编译介绍如下。

这是一项多中心、前瞻性、随机对照MINDACT研究的一部分， MINDACT的意思是“淋巴结阴性、或1-3枚淋巴结阳性患者可能无需化疗的组织微阵列”。该研究通过MammaPrint风险评估结果结合常规临床-病理（Adjuvant!Online修订版，即结合HER2状态的8.0版）结果对6693例早期（T1、T2或可手术的T3期）乳腺癌患者进行风险评估，以确定是否应用辅助化疗。患者年龄中位数55岁（23-71岁），79%为淋巴结阴性，20.9%为1-3枚淋巴结阳性。88.4%为雌激素受体（ER）/孕激素受体（PR）阳性，9.5%为HER-2阳性。

根据临床-病理学（C）风险评估及基因检测（G）风险评估结果，将患者分为四组，详见下表。所谓低C是指雌激素受体（ER）阳性患者无需全身治疗而10年乳腺癌特异生存的可能性大于88%，如为ER阴性则该数值应大于92%。

毋庸讳言，高C/高G组进行化疗，低C/低G组无需化疗。将高C/低G组及低C/高G组患者随机分配为根据临床、或基因风险评估结果确定是否进行辅助化疗。随机进入化疗组的患者又进一步随机分为含蒽环类方案组或多西他赛加卡培他滨方案组；类似的，激素受体阳性者可能会进一步随机为他莫昔芬-来曲唑方案组或仅来曲唑组。具体细节请查阅原文。主要终点为评估高C/低G组患者中随机归为不进行辅助化疗的患者5年无远处转移生存率是否超过了92%。

高C/低G组因随机为按照临床进行风险评估而进行化疗者，5年无远处转移生存率为95.9%；因随机为按照基因检测进行风险评估而未进行化疗者这一生存率为94.4%，也就是说那些临床评估结果为复发风险高、而基因检测评估结果为复发风险低的患者，如果进行化疗的话5年无远处转移风险仅提高了1.5个百分点。低C/高G组进行化疗者5年无远处转移生存率为95.8%，未进行化疗者这一数值为95.0%。这一结果说明对于低C/高G组患者根据基因检测结果而进行化疗5年无远处转移风险仅提高了0.8个百分点。

另外，因临床风险评估或基因检测风险评估结果之一为高风险而进行化疗的患者中，5年无远处转移生存率在高C组为95.0%，而高G组为94.7%，也就是说两者结果近似，但因基因检测风险评估为高而进行化疗者的5年无远处转移生存率反而稍低。

此外，临床风险评估与基因检测风险评估结果不一的患者中，是否化疗对于无病生存和总生存并无显著影响。值得注意的是，临床评估复发风险较低的患者中，基因检测也未能有额外获益。临床-病理学风险评估为低的患者不论基因检测风险评估结果是高是低，预后类似。

由该研究可以看出，临床评估为乳腺癌复发风险较高的患者中，在传统临床因素及病理学因素基础上加做MammaPrint基因检测评估，会在患者是否可自辅助化疗获益方面提供很有价值的帮助；对于那些临床评估结果为复发风险高、而基因检测评估结果为复发风险低的患者，如果进行化疗的话5年无远处转移风险仅提高了1.5个百分点，却带来了显著的毒副作用，这值得我们进一步思考。该研究的更长期随访仍在进行中。

责任编辑：Lilith

参考文献：

DOI: 10.1056/NEJMoa1602253 http://blogs.nejm.org/now/index.php/70-gene-signature-aid-treatment-decisions-early-breast-cancer/2016/08/24/

http://www.2minutemedicine.com/70-gene-signature-test-may-accurately-determine-prognosis-in-early-stage-breast-cancer/