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罗氏制药：肿瘤免疫时代继续发力，深度发展中国市场

2015年11月23日

自2011年首个真正意义上的癌症免疫药物Yervoy上市算起，一个癌症治疗革命性时代——免疫治疗时代到来。免疫治疗改变了原来利用外来药物来杀死肿瘤细胞的传统治疗模式，转为利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤，这也使其具备了更好的疗效和在多数情况下更小的毒副作用等特点。

目前，PD-1/PD-L1免疫抑制剂的竞争激烈程度无法想象，其市场峰值高达350亿美元，罗氏（Roche）、默沙东（Merck）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZ）均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中，百时美施贵宝拥有Opdivo，默沙东也凭借同样是PD-1药物的Keytruda，已在免疫竞赛中占得先机。

罗氏制药又将如何应对？

PD-L1新机遇

罗氏制药研究和早期研发负责人，全球肿瘤学探索和转化领域负责人 William Pao介绍了罗氏免疫治疗新药——Atezolizumab，这是一种通过抗体工程设计的针对PD-L1的单抗。Atezolizumab与Opdivo以及Keytruda不同点在于，Atezolizumab在研发思路上就与PD-1抑制剂有着明显的区别：Atezolizumab在临床前研究中就侧重于选择可以预测疗效的biomarker。2014年发表在Nature上的两篇文章分别针对转移性膀胱癌和人类实体瘤，两个研究都采用免疫组化的方法检测PD-L1，并按表达强度分为0、1、2、3四个等级。研究的结果都表明在各种人类实体肿瘤中PD-L1 IHC2/3患者ORR显著高于PD-L1 IHC0/1患者。罗氏研发的Atezolizumab矛头直指免疫checkpoint PD-L1表达状态与肿瘤精准医学直接接轨，正朝着免疫靶向治疗的道路前进。

罗氏制药研究和早期研发负责人，全球肿瘤学探索和转化领域负责人 William Pao

William Pao也提及：“现在，新药发展的策略已经转向免疫治疗的联合应用。联合应用是指，我们尝试将Atezolizumab或其他药品联合使用，使癌症免疫治疗能为患者带来更大收益。我们的主要策略是将肿瘤分为两类——炎性肿瘤和非炎性肿瘤。炎性肿瘤似乎对Atezolizumab的反应更好。所以我们的主要目标是通过联合使用增强炎性肿瘤的反应，将非炎性肿瘤转变为反应良好的肿瘤。我们正在研发强有力的流水线，已在临床部分投入使用，今后会有更多投入临床，以优化上述联合的使用。

目前，我们正在进行许多肺癌和其他癌症的临床试验。比如在肺癌方面，我们将它与标准治疗联用。我们正在寻找最有效的联合方法。此前我们有其他联合方式，比如对肾细胞癌，我们有Atezolizumab和贝伐珠单抗的联用方法。在三阴乳腺癌中，我们将它与白蛋白结合型紫杉醇联用。所以我们着眼于不同疾病的标准疗法，将它与Atezolizumab结合，再用科学方法选择最佳化疗，造成免疫源性细胞死亡。免疫源性细胞死亡是指肿瘤细胞死亡时激活免疫系统。因为研究发现，有些化疗药物不会导致免疫源性细胞死亡。”

作为PD-L1抑制剂的Atezolizumab是罗氏公司在免疫治疗时代中寄予厚望的药物，而已知该药物敏感的主要肿瘤类型为黑色素瘤、肾细胞癌、膀胱癌、肺癌，三阴乳腺癌可能敏感。此外，全社区的数据显示，其他肿瘤类型中可能有10％-20%的敏感，比如间皮瘤、小细胞肺癌和大约5%的结肠癌。一般来说， 20％-30%的癌症可能对目前的单药免疫治疗敏感。

也许不久的将来，免疫治疗将成为许多不同类型癌症的标准治疗方法。它们可能改变许多类型癌症的治疗标准，成为许多不同类型癌症的主心骨。我们希望免疫联合方案能进一步增加癌症患者的生存率，减少治疗毒性。

9 月8 日，罗氏制药在巴塞尔总部举办了肿瘤学媒体开放日。当日，罗氏通过20种个性化肿瘤疗法向媒体展示了其在肿瘤学领域研究的广度和深度。在PD-1/PD-L1检查点发展领域，罗氏正在追赶百时美施贵宝以及默克，罗氏坚信在诊断与分子生物学的内部优势以及与外部的合作将使他们在免疫肿瘤学领域发挥重要作用。

深耕中国市场加强联系纽带

目前罗氏在中国市场上销售的药品共涉及20个品种，19个品牌。而肿瘤和免疫调节剂这一品类的药物在罗氏的中国医药市场的贡献率达到了80%以上。作为中国肿瘤药物市场的绝对领头，罗氏也对中国市场表现出了高度的关注，9 月8 日，罗氏制药在巴塞尔总部举办肿瘤学媒体开放日，还特别邀请了中国记者前往采访。谈到中国市场，罗氏制药首席运营官Daniel O’Day说道：“我认为通过与医生、患者和中国的医保系统合作，罗氏能扮演极为重要的角色。我们还有许多针对乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌及其他许多癌症的新药正在努力进入中国市场。中国人口众多，尤其是肺癌和胃癌的比例较高。所以除了我们的全球项目和药物外，我们还特别关注中国的医疗保健需求。因为，我们看到了新产品在中国获批的巨大潜力，先是乳腺癌领域的药物——帕妥珠单抗和Kadcyla。不久之后，让针对肺癌的PD-L1这类药物获批。我们相信，这对改变中国癌症治疗现状能起非常重要的作用。”

Daniel O’Day罗氏制药首席运营官

加强合作

Daniel O’Day认为，首先，应与中国的附属机构保持合作关系。这对了解当地背景非常重要，能助力罗氏在中国的运行。此外，罗氏也正在寻求更多与科学界的合作，在中国，罗氏拥有整条价值链。中国的化学很强，生物学更是厉害，通过罗氏的全球网络，能善用这些资源，通过杠杆原理改良罗氏的全球服务。所以这是双向的，一方面中国能从罗氏的全球服务获益，另一方面能在中国寻找科学和学术界的新鲜想法。在增加获得药物途径方面，Daniel O’Day认为未来与中国的私人保险持有者合作，为患者创造购买私人保险的机会以及通过资助患者药物救助计划能够有效的改善药物的获取。

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