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ASCO新指南明确分子标记物检测在晚期乳腺癌治疗中的使用界限

2015年10月23日

美国临床肿瘤学会（ASCO）日前更新了晚期转移性乳腺癌患者的治疗指南，针对利用分子标记物指导和优化该类患者的治疗决策提出了建议。该指南7月20日在线发表于临床肿瘤学杂志（JCO）。这项更新的治疗指南基于一系列由弱到强的大量临床证据做出了中等强度的推荐。

当肿瘤发生转移时，相较于肿瘤原始病灶，转移处的雌激素受体（ER）、孕激素受体(PR)以及表皮生长因子2(HER2)的水平都可能发生改变，而这些改变则会对治疗效果产生影响。因此，密歇根大学综合癌症中心的Catherine Van Poznak博士（该治疗指南的主要编写者之一）建议，对于新近发现肿瘤转移的乳腺癌患者，只要可行，就应该对她们进行活组织切片检查。活组织切片检查不仅能帮助医生明确病理分期，还能提供患者体内ER、PR、HER2水平的准确数值 [doi:10.1200/JCO.2015.61.1459]。

当肿瘤原始病灶与转移处的标记物（ER，PR，HER2）水平不一致而又缺乏充足证据指导医生针对哪一处的分子标记物水平进行治疗时，应该据实告知患者。在综合考虑目前的临床实践效果和患者接受相关治疗后的预后情况后，美国临床肿瘤学会倾向于根据肿瘤转移处的标记物（ER，PR，HER2）水平进行治疗。

一般情况下，晚期转移乳腺癌患者的系统性治疗决策需要兼顾临床评估和诊断结果以及患者自身对不同治疗方案的倾向性。目前，尚无充足证据表明，仅依赖ER，PR，HER2等分子标记物的分析结果即制定晚期转移乳腺癌患者的治疗方案能够改善其健康结局。

对于已经接受系统性治疗的患者，如果考虑中断系统性治疗或更改药物治疗方案，应基于疾病的进展和对当期治疗的应答情况进行谨慎的临床评估和判断，同时也要考虑到患者对于治疗的个人意愿和个人经济状况。目前并无充足证据表明仅依据ER，PR，HER2等分子标记物分析结果而更改治疗方案能够疗明显改善患者的健康结局、生活质量以及降低医疗费用。因此，这项指南建议在制定治疗方案时，原始病灶、转移组织以及血液循环系统的分子标记物水平均需纳入考虑。

这项治疗指南也提及，可以使用癌胚抗原，乳腺癌抗原ca15-3以及癌抗原ca27-29辅助评估和制定合理的治疗方案。但目前并不提倡仅仅靠这些标记物的水平变化来监测治疗效果。对癌胚抗原，乳腺癌抗原ca15-3以及癌抗原ca27-29的建议属于指南撰写者的临床经验，因为目前尚无针对这些分子标记物的临床应用研究，所以这项建议仅属于指南编写委员会的一项非正式共识。因此，临床医师可自由选择是否使用癌胚抗原，乳腺癌抗原ca15-3以及癌抗原ca27-29辅助评估和制定合理的治疗方案。

在真实世界中，考虑到其他分子标记物的临床益处尚未得到确证，转移乳腺癌患者的系统性治疗决策应考虑ER, PR和 HER2等分子标记物水平。指南编写委员会表示：“大量研究正在考证其他多种类型分子标记物的作用，但是目前仍无充足证据表明它们能够改善癌症患者的结局。”

需要注意的是，在不同的人种和种族中，ER，PR，HER2的表达水平可能存在生物学差异，而且也有证据表明这些分子标记物的改变水平在不同人种和种族中也会有所差异。