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补充钙剂和维生素D能否预防结直肠腺瘤？

2015年10月17日

背景：

流行病学数据和临床前研究数据均表明，摄入更多的维生素D和钙剂或者血清维生素D水平可降低结直肠肿瘤的发生。为进一步评明这些营养素的预防作用，我们开展了这项随机双盲安慰剂对照的研究，探讨补充维生素D，或者补充钙剂，或者两者同时补充是否可预防结直肠腺瘤。

方法：研究纳入2259例近期诊断为结直肠腺瘤的患者，且经全结肠镜检查无息肉残留，按2*2的设计，随机分分配至每天口服维生素 D3 (1000 IU)，或者碳酸钙(1200 mg)，或两者同时服用，最后一组为安慰剂对照组。女性可选择接受钙剂随机联合维生素D或安慰剂。结肠镜检查在基线后，随访根据内镜医生的推荐每3-5年1次，主要研究终点是自随机至监测随访检查期间再次诊断腺瘤。

结果：随机分配至接受维生素D治疗的患者相对于口服安慰剂的患者血清25羟基维生素D水平平均净增加 7.83ng/ml，总体，43%的患者在随访期间诊断发生1个或以上的腺瘤。

口服维生D与不接受维生素D的人群发生腺瘤的比例分别为42.8% vs 42.7%，腺瘤复发的校正风险比0.99 (95% CI, 0.89 to 1.09)；口服钙剂组腺瘤发生率45.3%，不接受钙剂治疗组腺瘤复发率47.6%，复发风险比0.95 (95% CI, 0.85 to 1.06)，同时接受两种营养素的腺瘤复发率45.7%，而不接受任何营养素组的腺瘤复发率为48.2%，复发风险比0.93 (95% CI, 0.80 to 1.08)。在进展期腺瘤中结果相似，未发现严重不良事件。

结论：在切除结直肠腺瘤后，每日补充维生素D3 (1000 IU)，钙剂(1200 mg)，或者两种营养素同时补充并不能显著降低3-5年内结直肠腺瘤复发的风险。

小编说：

前期已有研究提示补充维生素D和钙剂与较低的腺瘤发生风险相关，而且也有研究表明，血清维生素D水平较高的对于结直肠癌是好的预后因素。早在10多的前，Baron教授就已经对钙剂预防结直肠腺瘤作了相似的临床研究，结果1999年发表在NEJM杂志，口服钙剂与安慰剂比较，结直肠腺瘤的复发风险是降低的，风险比0.85（95% [CI], 0.74-0.98; P = 0.03）。而本研究结果却没任何一组，都没有发现补充营养素可降低腺瘤的复发率。

1、结果相悖的可能原因是什么：

1) 可能维生素D的摄取与腺瘤的发生无相关，但这并不排除维生素D在预防结直肠癌中的潜在作用。

2) 另一个可能的原因是维生素D的剂量相对不足，维生素D的中位值水平是23ng/ml，在研究期间，平均仅增加7ng/ml。

3) 入组的患者大多数BMI较高，对于超重或肥胖的个体，维生素D摄入量应增大才能达到足量的水平。

4) 摄入营养素的时间不够长，通常药物预防的疗效需要10年或更长的时间，而本研究仅为3-5年的时间。

Baron教授也指出，在亚组分析中已看到维生素D的作用趋势，维生素D的剂量相对不足，和随访时间不够长有可能是未获得阳性结果的原因。而且我们已开始梳理这两个研究，进一步进行分析，6个月后会公布新的结果。

2、维生素D水平与结直肠癌

近年来，越来越多研究关注维生素D表达与结直肠癌治疗预后的相关性，著名的CALGB/SWOG 80405研究分析发现，血清25(OH)D水平高的患者生存期要优于血清25(OH)D水平低的患者。但这些都是后续观察分析的发现，维生素D与结直肠癌之前的关系仍未明确。目前正在进行的另一个研究，将进一步验证维生素D在结直肠癌治疗中的作用。

编辑：张剑威【肿瘤资讯】-特约编辑

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