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ESMO 2026•LBA丨TROPION-Breast02脑转移探索性分析:Dato-DXd一线治疗mTNBC初显颅内活性

11月08日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO官网

摘要号:LBA96

英文标题:First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Exploratory analysis of pts with brain metastases in TROPION-Breast02

中文标题:德达博妥单抗(Dato-DXd)对比化疗一线治疗不适合免疫治疗的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者:TROPION-Breast02研究脑转移患者的探索性分析

第一作者:Rebecca A. Dent(新加坡)

研究背景

脑转移(BMs)在三阴性乳腺癌(TNBC)中发生率高,且与预后不良相关。在TROPION-Breast02研究(NCT05374512)中,针对不适合免疫治疗的局部复发不可切除或转移性TNBC患者,一线Dato-DXd对比研究者选择的化疗(ICC)在总生存期(OS)[HR=0.79(95.01%CI:0.64~0.98)]和经盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)[HR=0.57(99%CI:0.44~0.73)]上均取得具有统计学意义和临床意义的改善,确认客观缓解率(ORR)亦提高(63% vs. 29%)。本文报告伴脑转移患者的疗效结果。

研究方法

患者按1∶1随机分配接受Dato-DXd(6mg/kg静脉输注,每3周1次)或ICC(白蛋白结合型紫杉醇/卡培他滨/艾立布林/卡铂)。基线存在无症状、稳定的脑转移且既往接受或未接受过中枢神经系统(CNS)定向治疗的患者均可入组;既往接受全脑放疗或皮质类固醇治疗者,分别需在第1周期第1天前完成14天和3天的洗脱。基线时、前48周每6周及此后每9周须行脑部MRI或CT检查,直至RECIST v1.1定义的疾病进展。针对既往经治/未经治脑转移患者开展的BICR评估PFS、OS、确认ORR及基于mRECIST v1.1的颅内缓解分析均为探索性分析。

研究结果

共644例患者入组,其中61例存在基线脑转移(31例既往经治,30例未经治)。颅内疗效的初步分析显示,Dato-DXd观察到颅内客观缓解,包括1例完全缓解。更多颅内疗效数据将在会议中公布。

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研究结论

在TROPION-Breast02研究中,无论基线是否存在无症状、稳定的脑转移,也无论既往是否接受过CNS定向治疗,一线Dato-DXd对比ICC均显示出疗效获益。初步结果提示Dato-DXd具有颅内抗肿瘤活性。

责任编辑:Jina
排版编辑:Jina
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