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引言Introduction
作为血液学领域最具影响力的国际会议之一，2026年美国血液学会（ASH）年会将于12月12日至15日在美国新奥尔良举行，套细胞淋巴瘤（MCL）与弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域有多项研究摘要公布。MCL兼具侵袭性与惰性淋巴瘤的双重特征，多数患者面临着疾病复发风险；DLBCL则具有高度侵袭性，临床表现与分子分型异质性突出。二者在生物学行为与临床病程上虽存在显著差异，但同属B细胞来源的非霍奇金淋巴瘤，传统治疗均以免疫化疗为核心骨架。近年来，以BTK抑制剂为代表的靶向药物不断迭代，持续重塑B细胞淋巴瘤的治疗范式。
本届ASH年会公布的研究中，两类淋巴瘤在精准治疗方面均取得了重要进展，一线方案优化与高危人群分层成为共同的核心议题。本期【肿瘤资讯】特此梳理本次大会关键研究成果进行汇总解读，以飨读者。
MCL：一线治疗格局重构与高危人群分层
01
一线治疗：III期研究证据与跨试验间接比较
6（Marquee Sessions）: 泽布替尼联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗新诊断MCL：III期MANGROVE研究主要分析
汇报人：Michael Wang
医院：美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心
汇报时间：2026年12月13日 14:00-16:00
主要研究结果：510例患者1:1随机分配接受ZR方案或BR方案（ZR组257例、BR组253例），中位年龄74岁，83.1%的患者≥70岁，高危MIPI患者占比达50.6%，TP53突变患者占比达24.0%。
中位随访44.1个月，ZR组PFS显著更优，疾病进展或死亡风险降低43%（HR 0.57，95% CI 0.43-0.76；单侧P<0.0001），ZR组中位PFS尚未达到，BR组为39.2个月，两组4年PFS率分别为62.4%与46.2%，高危亚组具有相同的获益趋势。此外，ZR组在总生存（OS）方面同样表现出了显著优势（HR 0.71，95% CI 0.51-0.99），两组4年OS率分别为75.1%与67.6%，但BR组后续治疗患者中，88.2%接受了BTK抑制剂。
安全性方面，6个月诱导期内，ZR组≥3级不良事件（AE，39.8% vs 58.4%）与严重不良事件（SAE，19.1% vs 23.6%）均低于对照组。按暴露调整后，ZR组房颤/房扑与高血压等不良事件的发生率均低于BR组，未观察到新的安全性信号。
主要研究结论：MANGROVE是首个证实无化疗ZR方案优于BR方案的全球随机III期研究，PFS获益显著且具临床意义，安全性与此前泽布替尼数据一致，为新诊断MCL患者提供了新的无化疗方案。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=695083
3557（Poster）: MANGROVE与ECHO的未锚定匹配调整间接比较：初治MCL中ZR与ABR方案的跨试验对照
汇报人：Martin Dreyling
医院：德国慕尼黑大学医院
汇报时间：2026年12月13日 18:00-20:00
主要研究结果：研究开展两项独立的未锚定匹配调整间接比较（MAIC），以ECHO研究中患者基线特征为基准，对MANGROVE研究的个体患者数据进行加权校正，纳入10项临床预后协变量。
与ECHO研究相比，MANGROVE研究纳入了年龄较大、风险更高的患者人群，匹配后MANGROVE研究对照组有效样本量为137例，保留了一半以上的原始信息；校正后MANGROVE-BR组与ECHO-BR组的PFS相当（HR 0.90，95% CI 0.66-1.22）。校正基线差异后，治疗组有效样本量为118例，与ABR方案相比，接受ZR方案治疗的患者疾病进展或死亡风险降低30%（HR 0.70，95% CI 0.50-0.99），OS呈数值获益趋势（HR 0.69，95% CI 0.45-1.05）。
主要研究结论：校正人群基线预后因素差异后，无化疗ZR方案相较含化疗的ABR三药方案展现出PFS优势与OS改善趋势。尽管该研究为探索性间接比较，但仍可为当前初治MCL治疗格局下ZR方案的临床价值提供循证支持。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=693294
02
一线特殊人群：TP53异常、母细胞样形态与MRD导向
3539（Poster）: 泽布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗一线治疗生物学高危MCL：一项整合分子谱分析的前瞻性II期研究
汇报人：黄耀慧
医院：上海交通大学医学院附属瑞金医
汇报时间：2026年12月13日 18:00-20:00
主要研究结果：研究共入组23例患者，其中52.2%携带TP53基因异常，26.1%为母细胞样形态。中位随访28.6个月，中位PFS尚未达到；ORR达91.3%，CR率达87.0%，预估2年PFS率与OS率分别为78.3%和87.0%。亚组分析显示，TP53异常患者的生存预后与野生型患者相当，而母细胞样形态仍与不良结局相关。分子层面，缓解患者可快速实现ctDNA清除，ctDNA持续阳性或反弹早于临床进展；耐药肿瘤中富集KMT2D突变、细胞周期通路激活及CD8+T细胞浸润减少。
主要研究结论：一线ZBR方案在生物学高危MCL中展现出良好的抗肿瘤活性，或可削弱TP53异常带来的不良预后影响。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=688137
5300（Poster）: 泽布替尼联合奥妥珠单抗无化疗方案一线治疗老年MCL：一项多中心II期研究结果
汇报人：朱亚男
医院：浙江大学医学院附属第一医院
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究共入组49例患者，中位年龄73岁，69.4%存在骨髓受累，28.6%为sMIPI高危，46.9%的患者Ki-67≥30%。45例可评估患者中，最佳CR率达80.0%，ORR达91.1%；中位随访12个月时，中位PFS与OS均未达到。安全性方面，不良反应多为1-2级，仅6例出现3-4级血小板减少，整体耐受性良好。
主要研究结论：泽布替尼联合奥妥珠单抗的无化疗一线方案在老年初治MCL患者中缓解率高、安全性可控，支持该去化疗治疗策略的进一步探索。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=688095
5333（Poster）: MRD指导的索托克拉联合泽布替尼、泽贝妥单抗无化疗方案治疗初治MCL（TRIUM研究）：II期研究早期疗效结果
汇报人：赵培起
医院：天津医科大学肿瘤医院
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究共入组34例患者，其中25例为高危患者（符合母细胞样组织学、Ki-67≥30%、TP53异常、sMIPI评分>6中任意一项），所有患者经12周期诱导治疗后，按MRD状态与风险分层接受对应维持治疗。
12周期诱导治疗后，29例可评估患者CR率达86.2%，ORR达93.1%；28例完成MRD评估的患者中，96.4%实现外周血与骨髓双部位MRD阴性。安全性整体可控，≥3级不良事件以中性粒细胞减少、淋巴细胞减少为主，未观察到肿瘤溶解综合征、房颤等不良事件。
主要研究结论：该无化疗三药方案在初治MCL中展现出优异的抗肿瘤活性与深度分子缓解，安全性可控，为高危人群提供了无化疗新选择。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=693315
03
高危与R/R患者：联合方案的安全性与长期随访
1020（Oral）: 格菲妥单抗联合维奈克拉±泽布替尼治疗高危套细胞淋巴瘤：LYSA团队II期GLOASIS研究安全性导入期结果
汇报人：CIémentine Sarkozy
医院：法国居里研究所
汇报时间：2026年12月14日 16:30-18:00
主要研究结果：GLOASIS研究队列A纳入24个月内疾病进展（POD24）人群，接受三药联合方案，队列B纳入BTK抑制剂治疗失败人群，接受两药联合方案，共纳入12例患者（每队列6例）。
安全性方面，两队列均未触发预设停药规则，整体安全性可控，≥3级不良事件以血液学不良事件为主，细胞因子释放综合征（CRS）发生率75%，均为1-2级；全程未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未发生治疗相关死亡事件。疗效方面，队列A 6例患者第3周期均获得代谢学缓解，其中4例为完全代谢缓解（CMR）；第6周期所有患者仍维持缓解，仅1例在缓解8个月后出现进展。队列B中5例达CMR，第6周期均维持缓解状态；中位随访9.5个月时，总体疾病进展率为17%。
主要研究结论：格菲妥单抗联合维奈克拉±泽布替尼方案在高危MCL患者中安全性可控，无严重CRS或ICANS信号，早期疗效表现积极；目前研究仍在持续入组，后续将评估12个月PFS率，计划新增队列探索该三药联合方案用于高危MCL一线治疗的价值。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=695085
1784（Poster）: 泽布替尼治疗R/R MCL的长期疗效与安全性：BGB-3111-206与AU-003的9年随访数据
汇报人：宋玉琴
单位：北京大学肿瘤医院
汇报时间：2026年12月12日 17:30-19:30
主要研究结果：研究合并分析了两项泽布替尼单药治疗复发/难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的临床研究（I期AU-003、II期BGB-3111-206）及其长期延伸研究LTE1的数据，共纳入118例患者，随访时长最长达9年。
AU-003研究（n=32）ORR为90.6%，CR率为34.4%，中位缓解持续时间（DoR）为31.6个月，中位PFS达21.1个月，中位OS达58.2个月。BGB-3111-206研究（n=86）ORR为84.9%，CR率达79.1%，中位DoR为46.7个月，中位PFS为33.0个月，中位OS尚未达到。两项研究完全缓解率的差异，与各自预设的疗效评估标准（含影像学检查要求）不同相关。安全性方面，长期随访未发现新的安全性信号，整体安全性特征与既往报道一致。
主要研究结论：长达9年的随访数据证实，泽布替尼单药可为R/R MCL患者带来持久的疾病控制与长期生存获益，安全性稳定可控。该研究是目前泽布替尼在R/R MCL领域随访时间最长的临床证据，进一步支持了该药长期应用的疗效与耐受性。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689225
DLBCL：双表达人群的分层治疗与耐药机制解析
01
一线治疗：双表达与高危人群的强化策略
1887（Poster）: 泽布替尼联合R-CHOP治疗初治non-GCB型双表达DLBCL：一项多中心II期研究主要结果
汇报人：金佳
医院：复旦大学附属肿瘤医院
汇报时间：2026年12月12日 17:30-19:30
主要研究结果：研究共入组44例患者，中位年龄60.2岁，54.5%的患者IPI评分≥3分。中位随访33.0个月，患者3年EFS率达78.5%，超出预设的67%研究终点；对应的3年PFS率与OS率分别为83.4%和90.9%；整体ORR达88.6%，CR率达79.5%。安全性方面，方案整体耐受性良好，≥3级不良事件以血液学毒性为主，非血液学毒性多为轻中度；全程未观察到房颤事件，未发生治疗相关死亡事件。
主要研究结论：泽布替尼联合R-CHOP、序贯泽布替尼维持治疗策略在初治non-GCB双表达DLBCL患者中展现出积极的长期疗效，3年EFS率达标且超出预设值，安全性可控，未发现新的安全信号。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689623
5411（Poster）: 泽布替尼联合R-CHOP或R-PolaCHP方案治疗初治DLBCL：一项Ib期研究的最终结果
汇报人：Yazeed Sawalha
医院：美国俄亥俄州立大学综合癌症中心
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究旨在评估泽布替尼联合R-CHOP（ZR-CHOP）、泽布替尼联合维泊妥珠单抗+R-CHP（ZR-PolaCHP）一线治疗初治DLBCL的安全性与疗效，核心目标为确定II期推荐剂量（RP2D）。
ZR-CHOP队列入组14例患者，中位随访40个月，确认泽布替尼160mg每日两次为RP2D，全程未发生剂量限制性毒性。13例疗效可评估患者中，治疗末ORR达92.3%，CR率达92.3%；3年PFS率为76.2%，3年OS率达100%。
ZR-PolaCHP队列入组24例患者，中位随访10个月，同样确认160mg每日两次为RP2D，仅1例出现剂量限制性毒性。22例疗效可评估患者中，治疗末ORR达100%，CR率达95.5%；1年PFS率为80.7%，1年OS率为93.3%。两方案均能良好维持化疗药物的给药剂量强度，整体安全性可控，≥3级不良事件以血液学毒性为主，未发现新的安全信号。
主要研究结论：泽布替尼联合R-CHOP或R-PolaCHP的一线治疗方案安全性可控，不会影响标准化疗的给药剂量强度，同时展现出高缓解率与良好的生存获益，支持进一步开展泽布替尼一线联合方案的相关研究。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689631
5416（Poster）: 泽布替尼联合R-CHOP治疗双表达DLBCL：攻克MYC/BCL2共表达，直面BCL6介导的耐药与生存局限
汇报人：任柯星
医院：四川大学华西医院
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究共入组50例患者，中位年龄61岁，56.0%为中高危IPI评分，84.0%为non-GCB亚型，18.0%携带BCL6基因易位。疗效方面，全组ORR达100%，完全代谢缓解（CMR）率达92%。中位随访5.26年，2年、3年、5年OS率分别为91.2%、79.6%、59.2%，对应PFS率分别为83.9%、65.8%、45.7%；POD24率为18%。亚组分析显示，BCL6基因易位患者中，55.6%出现疾病进展且最终死亡。安全性整体可控，不良反应以血液学毒性、肺部感染为主，未发生治疗相关死亡事件。
主要研究结论：ZR-CHOP方案一线治疗双表达non-GCB DLBCL疗效优异，缓解深度高且长期生存获益明确，安全性及耐受性良好；但BCL6基因易位亚组仍存在治疗耐药，是当前方案未覆盖的临床未满足需求。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689645
02
R/R患者：挽救化疗联合BTK抑制剂
78（Oral）: 泽布替尼联合R-ICE方案治疗R/R non-GCB DLBCL的I/II期研究：队列A更新中期结果
汇报人：Hyungwoo Cho
医院：韩国首尔峨山医疗中心
汇报时间：2026年12月12日 09:30-11:00
主要研究结果：研究共纳入42例患者，中位年龄62.5岁，76.2%为III/IV期，59.5%为一线原发难治。
疗效方面，3周期治疗后患者ORR达85.4%，CR率达63.4%，最佳ORR达87.8%，最佳CR率达70.7%；其中原发难治患者ORR与CR率分别为79.2%与54.2%，非原发难治患者分别为100.0%与94.1%，且在各分子亚型均观察到治疗应答。中位随访8.5个月，总人群12个月PFS率与OS率分别为65.2%和85.8%；11例桥接自体移植的患者均维持CR状态。安全性方面，≥3级不良事件以中性粒细胞减少、血小板减少等血液学毒性为主，非血液学毒性发生率低，整体安全性可控。
主要研究结论：ZR-ICE方案在R/R non-GCB DLBCL患者中达到主要研究终点，缓解率高且生存获益良好，非原发难治人群获益更显著，安全性符合预期。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689613
03
分子标志物与特殊亚型探索
5417（Poster）: 泽布替尼联合来那度胺治疗R/R DLBCL的生物标志物分析
汇报人：宋拯
医院：天津医科大学肿瘤医院
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究基于BGB-3111-110研究的50例R/R DLBCL患者队列开展探索性生物标志物分析。结果显示，基线携带CD79B ITAM突变的患者（n=9）ORR达77.8%、CR率达66.7%，治疗获益更优；携带B2M突变的患者（n=12）ORR仅33.3%，中位PFS仅2.8个月，预后显著更差。肿瘤微环境中炎症亚型患者（n=12）ORR达85.7%，生存获益优于其他亚型。ctDNA层面，基线低ctDNA水平、治疗第4周期ctDNA转阴的患者PFS显著更长；进展患者中BTK通路获得性突变发生率较低，基线B2M突变（占进展人群47.8%）与高ctDNA是主要富集特征。
主要研究结论：基线CD79B ITAM突变、B2M野生型、炎症型肿瘤微环境及低基线ctDNA水平，或可预测泽布替尼联合来那度胺方案的更佳治疗获益；获得性BTK及下游通路突变并非该方案的主要耐药驱动因素。相关结论需更大规模队列进一步验证。
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https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689647
5420（Poster）: 泽布替尼联合利妥昔单抗、大剂量静脉及玻璃体内注射甲氨蝶呤治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤：一项前瞻性II期研究
汇报人：庄喆
医院：北京协和医院
汇报时间：2026年12月14日 18:00-20:00
主要研究结果：研究共入组29例患者，中位年龄57岁，28例IELSG预后评分为0-1分。截至数据截止时，23例患者完成6周期诱导治疗并进入维持阶段；诱导结束后全组ORR达100%，所有患者均获得完全缓解。中位随访13.2个月，2例患者在维持阶段出现中枢神经系统进展，中位PFS为25.6个月，中位OS尚未达到。全程未观察到全身性3级不良事件，安全性良好。
主要研究结论：局部与全身联合的无化疗方案在PVRL诱导期实现全部缓解且安全性良好；维持期中枢神经系统进展与长期疾病控制仍需持续观察。
原文链接
https://onlineprogram.hematology.org/paper-details.aspx?pid=689719
小结Summary
本次2026年ASH年会公布的系列研究，进一步丰富了泽布替尼在MCL与DLBCL领域的循证证据。
在MCL领域，MANGROVE研究证实泽布替尼联合利妥昔单抗的无化疗方案疗效显著优于标准BR方案，作为全球首个在初治MCL中头对头证实BTK抑制剂为基础的无化疗方案优于标准免疫化疗的III期研究，该结果有望打破长期以来化疗主导的治疗范式，重塑一线MCL的治疗格局；跨试验间接比较也进一步支持该方案相较含化疗三药方案的生存优势。针对特殊人群，泽布替尼联合BR方案可削弱TP53异常带来的不良预后，联合奥妥珠单抗的无化疗方案为老年患者提供了耐受良好的治疗选择，MRD指导的三药无化疗方案也实现了深度分子缓解。复发难治场景下，长达9年的随访数据验证了泽布替尼单药的长期疗效。
在DLBCL领域，泽布替尼联合R-CHOP在初治双表达DLBCL人群中展现出稳定的长期生存获益，联合维泊妥珠单抗的方案也具备良好耐受性与高缓解率。挽救治疗场景下，泽布替尼联合R-ICE方案为non-GCB亚型患者提供了高效的挽救选择，可有效桥接自体移植。此外，泽布替尼联合方案在罕见结外亚型中也展现出积极疗效。
总体而言，以泽布替尼为核心的治疗策略正持续覆盖B细胞淋巴瘤全病程，无化疗与精准分层治疗的价值日益凸显，期待随着更多临床研究的推进，未来能够进一步优化个体化诊疗方案。
排版编辑：Olivia
责任编辑：Cynthia
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