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2026 ASCO | 杨坤禹教授：依沃西方案新辅助治疗头颈鳞癌，实现深度缓解与功能保留双突破

06月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导读

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的年度学术盛会之一，ASCO年会汇集全球肿瘤学专家、临床研究者与创新药物研发力量，集中呈现肿瘤诊疗领域最前沿、最具临床改变潜力的研究进展。

其中， 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合白蛋白紫杉醇和顺铂用于可切除局部晚期头颈鳞癌（LA-HNSCC）新辅助治疗的研究以Rapid Oral形式公布 ，围绕局部晚期头颈鳞癌围术期治疗中“提高根治率”和“保留器官功能”的双重目标，呈现了值得关注的疗效与安全性结果。

基于此，本期肿瘤资讯特邀 本研究leading PI、华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授 进行解读，现将访谈内容精粹如下，以飨读者。

点击观看杨坤禹教授访谈视频

杨坤禹 教授

华中科技大学协和医院肿瘤中心主任，教研室主任
华中科技大学二级教授，主任医师，博士生导师
国家卫健委“国家杰出医师”（2024）
湖北省“医学领军人才”（2023）
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专委会，副主委
中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专委会，副主委
湖北省肿瘤放射治疗医师分会，主任委员
湖北省抗癌协会，副理事长
获得湖北省科技进步一等奖（2023）、二等奖各一项（2016）
以第一作者或通讯作者在Lancet Oncology、Science Advances、Clinical Cancer Research、Cancer Research、Red Journal等杂志发表多篇学术论文
获国基金重点项目、科技部重大研发计划课题和国基金面上项目课题资助

ASCO大会Rapid Oral公布！

依沃西破局头颈鳞癌新辅助治疗

Q1：2026 ASCO大会中，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合白蛋白紫杉醇和顺铂用于可切除局部晚期头颈鳞癌（LA-HNSCC）新辅助治疗的研究以 Rapid Oral形式公布。作为主要研究者，请您介绍这项研究的设计及主要结果。

杨坤禹 教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

头颈部鳞癌是头颈部肿瘤最常见的病理类型，占比约90%，且60%的患者在初诊时已处于局部晚期。局部晚期头颈鳞癌的治疗长期缺乏突破性方案，既往根治性手术或放疗虽是重要治疗手段，但仍面临治愈率不理想、功能缺损严重等问题；直到2025年，帕博利珠单抗才成为该领域时隔6年获FDA批准的新药，随后围手术期免疫治疗便迅速纳入了《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》推荐。然而，单药新辅助治疗的病理完全缓解率仍相对有限，临床对更有效、更安全、且更有助于器官功能保留的新疗法存在迫切需求。

基于这一背景，我们开展了这项单中心、Ⅱ期临床研究，评估 依沃西单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂用于可切除局部晚期头颈鳞癌新辅助治疗 的疗效和安全性。研究纳入Ⅲ–Ⅳa期、可切除的局部晚期头颈鳞癌患者，涵盖口腔、口咽、下咽和喉等原发部位， 其中Ⅳa期患者占比为75%，喉和下咽患者占比超过70% 。患者术前接受3个周期依沃西单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂治疗，随后接受手术；术后根据情况接受放疗±化疗，并继续 依沃西单抗维持治疗14个周期 。研究主要终点为病理完全缓解（pCR）率和2年无事件生存期（EFS），同时探索了PD-L1 CPS等指标与疗效之间的关系。

截至2025年11月，共入组36例患者，在可评估疗效患者中，术前影像学评估 ORR达到97.1%，CR率和PR率分别为57.1%和40.0% 。接受手术的32例患者 R0切除率达到100%；总体pCR率为53.1% ，其中原发灶pCR率为68.8%，淋巴结pCR率为63.3%。更重要的是，依沃西单抗联合化疗所带来的显著缩瘤，使患者能够在保证切缘阴性的基础上实现缩小范围切除，尤其是在喉和下咽等功能保留需求突出的患者中，为外科团队开展减容手术创造了条件， 并实现了92.6%的喉和咽功能保留 。

安全性方面，≥3级不良事件主要是与手术相关的咽瘘， 药物相关不良事件可管可控，没有出现新的安全性信号 。

总体来看，依沃西方案在可切除局部晚期头颈鳞癌的新辅助治疗中，带来了非常深度的影像学缓解和病理缓解，实现了极高的器官功能保留率，同时具有良好的安全性，为后续进一步探索奠定了重要基础。

从深度缓解到减容手术，

根治与功能保护兼顾

Q2：局部晚期头颈鳞癌治疗不仅追求肿瘤根治，也高度关注器官功能保留。结合当前治疗需求，您如何看待本研究结果的临床意义？

杨坤禹教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

局部晚期头颈鳞癌围术期治疗的特殊性，在于其治疗目标并非单纯完成肿瘤切除，还要尽可能保留器官功能。 头颈部解剖结构复杂，肿瘤位置常与吞咽、发声、呼吸、咀嚼及外观密切相关，手术范围的扩大会带来长期甚至不可逆的功能损伤，影响患者外观、社交和生活质量。因此，临床对新辅助治疗的期待，不只是术前缩瘤，更重要的是通过深度缓解为后续手术创造更有利条件，使根治性切除与功能保护能够更好地兼顾。

在这一背景下，本研究结果具有很强的临床意义。 依沃西方案新辅助治疗后，患者术前缓解充分，接受手术患者均实现R0切除，并且喉和咽的功能保留达到92.6% ——说明依沃西方案带来的获益真正转化成了治疗策略的优化：在保证切缘阴性的前提下， 外科医生能够更有把握地缩小切除范围 ，减少对关键结构的损伤； 相应的后续放疗剂量也可能减少 ，从而降低对患者功能和生活质量的影响，提高根治治疗的质量。

总体而言，依沃西方案初步显示出良好的深度缓解和治疗转化价值。未来如果能够在更大样本、多中心研究中进一步验证，将有助于夯实其在围术期治疗中的循证基础，为患者带来兼顾疗效与功能保护的新辅助治疗选择。

靶免一体打开探索空间，

围术期与晚期一线研究持续推进

Q3：作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，依沃西单抗的作用机制独具特性。基于此，您如何看待其在头颈鳞癌治疗中的潜力？您认为未来还有哪些值得期待的探索方向？

杨坤禹教授

华中科技大学同济医学院附属协和医院

依沃西单抗作为双特异性抗体，能同时靶向PD-1与VEGF两条通路，具有免疫与抗血管生成的双重优势。其独特的对称四价结构使两个靶点臂能够相互促进、提升对另一靶抗原的结合亲和力，而“向瘤富集”效应和Fc效应沉默设计又使其在增强抗肿瘤活性的同时更好地平衡安全性。

这一机制对于头颈鳞癌具有特殊意义。既往PD-1单抗已经推动头颈鳞癌进入免疫治疗时代，但单纯PD-1阻断在疗效方面仍存在提升空间，抗血管生成治疗的加入理论上有助于提高免疫治疗反应深度。然而，头颈部血供丰富，临床对于出血风险始终高度关注。目前抗VEGF单抗和TKI在头颈鳞癌领域尚未有适应症获批，抗血管生成策略的安全性存在较大挑战。 如今，依沃西单抗“靶免一体”的特性为兼顾疗效提升和安全性管理提供了新的可能。

从本次研究结果看，依沃西方案在具有较好的抗肿瘤活性的同时，也展现出了良好的安全性，研究中未观察到影响手术推进的伤口延迟愈合的问题，为其在头颈鳞癌的进一步探索提供了重要基础。

基于此，未来我认为有两个方向值得重点期待。一方面，可在围术期治疗中继续扩大样本、开展多中心研究；另一方面，晚期一线治疗也是非常重要的拓展方向。

此前，在2024年ESMO大会上，依沃西单抗联合莱法利单抗（新一代CD47单抗）在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗中已经初步展现出优异的抗肿瘤活性及良好的安全性。目前， 该方案对比帕博利珠单抗的随机、对照、多中心III期临床研究正在高效推进中 。作为牵头研究者之一，我们都非常期待这项研究能够回答一个关键问题：依沃西联合方案能否在现有PD-1单抗的基础上，为晚期头颈鳞癌一线治疗带来新的疗效突破。

总体而言，依沃西单抗代表了头颈鳞癌治疗向“免疫2.0时代”迈进的重要探索。随着围术期和晚期一线研究的持续推进，我们期待其进一步夯实循证基础，为头颈鳞癌提供更优治疗选择，并最终惠及更多患者。

责任编辑：LCM

排版编辑：Yael