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2026 ESMO| DESTINY-Lung04研究中德曲妥珠单抗治疗HER2突变NSCLC患者的患者报告结局

10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA74

英文标题

LBA74 - First-line (1L) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with HER2-mutant (HER2m) NSCLC: Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Lung04 (DL-04)

中文标题

LBA74 - 一线（1L）德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗HER2突变（HER2m）NSCLC患者：DESTINY-Lung04（DL-04）患者报告结局（PROs）

讲者

Silvia Novello (Orbassano, Italy)

背景

在DL-04研究中，对于晚期/转移性HER2m NSCLC患者，一线T-DXd较帕博利珠单抗（P）+化疗（C）显著改善PFS。安全性总体上与各药物已知特征一致。本文报告DL-04的PROs，重点关注治疗（Tx）期间的肺部症状和患者报告的治疗耐受性。

方法

DL-04（NCT05048797）是一项全球、开放标签、III期研究，纳入未经治疗的HER2m（外显子19/20）NSCLC患者，按1:1随机接受T-DXd 5.4 mg/kg或P 200 mg + C（顺铂75 mg/m²或卡铂AUC 5 +培美曲塞500 mg/m²），均静脉给药，每3周一次。次要PRO终点包括治疗期间肺部症状（咳嗽、呼吸困难、胸痛）至恶化时间（TTD），采用NSCLC-SAQ评估；以及患者报告的治疗耐受性，包括EORTC QLQ-C30躯体功能（PF）量表、患者整体治疗耐受性印象（PGI-TT）评估的总体副作用困扰，以及EORTC和PRO-CTCAE条目库评估的症状性不良事件（AEs）。高副作用困扰（PGI-TT评分4或5，仅前12周）为探索性分析。

结果

截至2026年6月9日，共454例患者随机。T-DXd组中位（范围）治疗持续时间为12.3（0.7–44.8）个月，P+C组为7.1（0.7–49.1）个月。与P+C相比，T-DXd延迟了咳嗽的中位TTD（26.2 [17.1, NC] vs 11.0 [7.4, NC]个月；HR [95% CI] 0.66 [0.44, 0.99]），呼吸困难（10.1 [6.5, NC] vs 5.1 [3.2, 11.0]个月；HR 0.77 [0.54, 1.09]）和胸痛（NC [11.5, NC] vs 14.3 [8.3, NC]个月；HR 0.80 [0.54, 1.18]）也呈有利趋势。至第18周，两组PF维持/改善的患者比例相似；自第20周起，T-DXd组总体上更高，包括治疗结束时（EOT，T-DXd 66.7% vs P+C 57.7%）。大多数时间点两组总体副作用困扰相似。高副作用困扰的患者周比例两组均为13.4%。症状性AEs将在大会上报告。

结论

患者报告的肺部症状TTD结果有利于T-DXd而非P+C。治疗耐受性（PF及总体/高副作用困扰）在两组间总体相当，自第20周起及EOT时T-DXd组PF总体更高。这些结果连同主要分析的疗效和安全性数据，支持T-DXd作为HER2m NSCLC的新的一线治疗选择。