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2026 ESMO | MDT-BRIDGE研究中，可切或临界可切ⅡB–ⅢB期NSCLC新辅助期间ctDNA清除及临床结局相关性

10月27日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Rapid oral

Session Title

Rapid oral: Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies

摘要号

LBA62

英文标题

ctDNA clearance (CL) during neoadjuvant treatment (neoadj Tx) and its association with outcomes in patients (pts) with resectable/borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC from MDT-BRIDGE

中文标题

MDT-BRIDGE研究中，可切除或临界可切除ⅡB–ⅢB期非小细胞肺癌患者新辅助治疗期间循环肿瘤DNA（ctDNA）清除及其与临床结局的相关性

讲者

Jonathan Spicer (Montreal, Canada)

背景

MDT-BRIDGE研究正在评估围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗用于可切除/临界可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及放化疗联合度伐利尤单抗巩固治疗用于新辅助治疗期间转为不可切除的患者。本研究采用超灵敏检测方法提高检出能力，分析循环肿瘤DNA（ctDNA）从基线至术前/放化疗前及其他新辅助治疗时间点的清除情况，并评估其与临床结局的相关性。

方法

MDT-BRIDGE（NCT05925530）是一项Ⅱ期、非随机研究，纳入既往未接受治疗且EGFR/ALK野生型的患者。经多学科团队（MDT）初次评估可切除性后，所有患者均接受2个周期的度伐利尤单抗联合化疗静脉给药，每3周一次，随后由MDT重新评估。重新评估为可切除的患者继续接受1～2个周期的新辅助度伐利尤单抗联合化疗，随后接受手术；评估为不可切除的患者接受约6周放化疗。手术或放化疗后，所有患者均接受度伐利尤单抗静脉给药，每4周一次，最长持续1年。采用CLARITY™检测方法［95%检出限（LoD95）：变异等位基因频率（VAF）≤1 ppm］，评估可评价患者从基线（治疗前）至其他新辅助治疗时间点的ctDNA清除情况。

结果

在142例患者［全分析集（FAS）］中，107例基于治疗前活检样本的测序结果成功建立了ctDNA检测方法。其基线特征与FAS总体基本相似，99.1%的患者基线ctDNA呈阳性。无论基线时肿瘤是否可切除，至第2周期第1天（C2D1），VAF中位降幅均达到96%～97%。重新评估为可切除的患者较评估为不可切除的患者表现出更深的分子学缓解；术前/放化疗前ctDNA清除率为36.7%，其中可切除患者为40.6%，不可切除患者为23.8%。C2D1时ctDNA清除预测病理学完全缓解（pCR）的阳性预测值（PPV）较高，为83.3%（95% CI，43.6%～99.1%）。从完成1个周期治疗后开始，pCR患者的ctDNA清除率高于未达到pCR的患者，例如，pCR患者（n=25）的术前ctDNA清除率为76.0%，未达到pCR患者（n=43）为20.9%。在接受手术的患者中，术前实现ctDNA清除者均未发生无事件生存期（EFS）事件，而未实现ctDNA清除者的12个月EFS率为88.9%（95% CI，72.8%～95.7%）。在接受放化疗的患者中，放化疗前实现ctDNA清除者的12个月无进展生存（PFS）率为100.0%（95% CI，100.0%～100.0%），未实现ctDNA清除者为77.5%（95% CI，44.8%～92.3%）。

结论

与既往研究（Reck，ESMO 2024，LBA49）相比，采用超灵敏检测方法提高了ctDNA清除预测pCR的阳性预测值，从而提升了ctDNA在评估早期新辅助治疗反应方面的应用价值。可切除患者的ctDNA清除率高于不可切除患者，且ctDNA清除与临床结局相关，进一步支持其临床应用价值。

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评论

10月27日

郭忠强

曲沃县人民医院 | 肿瘤科

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