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ESMO 2026 | EMT2研究：EPA未改善结直肠癌肝转移术后PFS，但5年OS率提高至62%

10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场类型：Proffered Paper session

专场名称：Proffered paper: Gastrointestinal tumours, lower digestive

摘要号：LBA30

英文标题：LBA30 - Omega-3 polyunsaturated fatty acid eicosapentaenoic acid (EPA) versus placebo after resection of colorectal cancer liver metastases (EMT2): A multicentre, double-blind, randomised phase 3 trial

中文标题：LBA30 - 结直肠癌肝转移切除术后补充ω-3多不饱和脂肪酸二十碳五烯酸（EPA）与安慰剂的比较：多中心、双盲、随机Ⅲ期EMT2试验

讲者：Mark A. Hull（英国利兹）

研究背景

临床前研究和人群观察性研究提示，ω-3多不饱和脂肪酸中的二十碳五烯酸（EPA）可能具有抗结直肠癌活性。此前一项针对接受结直肠癌肝转移灶切除患者的随机Ⅱ期研究发现，术前使用EPA可能改善总生存期（OS）这一探索性终点。基于这些线索，研究者进一步开展Ⅲ期EMT2试验，评估从术前开始、术后持续使用EPA，能否改善结直肠癌肝转移患者的预后。

研究方法

EMT2是一项多中心、双盲、随机Ⅲ期临床试验，纳入年龄≥18岁、计划接受结直肠癌肝转移灶根治性切除的患者。研究采用最小化随机法，按是否接受新辅助化疗、是否存在肝外转移、随机至手术的时间间隔（＜2周或≥2周）、是否使用阿司匹林及研究中心进行平衡分配。患者按1∶1随机接受每日4 g纯EPA乙酯（Vascepa®）或矿物油安慰剂胶囊，治疗至少从手术前1天开始，持续2～4年，即使结直肠癌进展也继续用药。

主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点为OS。疗效及生活质量（QoL）分析均基于意向治疗（ITT）人群。

研究结果

研究共随机纳入418例患者，EPA组和安慰剂组各209例。患者中位年龄为64岁（四分位距：56～70岁），男性占61.5%，83.5%的患者美国麻醉医师协会（ASA）分级≤Ⅱ级。

EPA未显著改善主要终点PFS。安慰剂组中位PFS为12.9个月（95% CI：10.4~16.3），EPA组为13.5个月（95% CI：11.8~17.9），两组差异无统计学意义（HR=0.89，95% CI：0.70~1.13；P=0.33）。

OS分析则显示出显著差异。安慰剂组5年OS率为45.1%（95% CI：33.7%~55.9%），EPA组为62.0%（95% CI：52.7%~70.0%）。与安慰剂相比，EPA组死亡风险降低约32%（HR=0.68，95% CI：0.48~0.96；P=0.030）。

安全性分析纳入411例患者。与安慰剂组相比，EPA组未见总体不良事件、出血或房颤发生率增加。两组生活质量指标也相近。

研究结论

EMT2试验显示，在接受结直肠癌肝转移灶切除的患者中，高剂量EPA未显著改变疾病进展结局，但与更高的5年OS率及更低的死亡风险相关。EPA总体耐受性良好，未增加出血或房颤风险，且未对生活质量造成明显影响。由于PFS与OS结果并不一致，EPA的潜在生存获益及其作用机制仍值得进一步研究。

责任编辑：ALFY
排版编辑：ALFY