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ESMO 2026｜ZW191在重度经治铂耐药卵巢癌患者中的随机剂量优化

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Gynaecological cancers

摘要号

LBA40

英文标题

LBA40 - Randomized dose optimization of ZW191 in heavily pretreated patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC)

中文标题

LBA40 - ZW191 在重度经治铂耐药卵巢癌患者中的随机剂量优化

讲者

Jung-Yun Lee (Seoul, Republic of Korea)

背景

ZWI-ZW191-101（NCT06555744）是一项正在进行的首次人体研究，评估叶酸受体α（FRα）靶向抗体药物偶联物（ADC）ZW191。在 1 期剂量递增阶段，ZW191耐受性良好，并在治疗剂量范围（6.4～9.6 mg/kg）内显示出抗肿瘤活性。本报告公布1 期与2期剂量优化阶段合并的疗效和安全性结果（数据截止 2026 年7月17日，中位随访5个月）。

方法

纳入在现有全身治疗中发生进展的铂耐药卵巢癌（PROC）成人患者，不限组织学类型、FRα表达水平或既往治疗线数。在2期阶段，患者按1∶1随机分配至6.4 mg/kg 或9.6 mg/kg剂量组，每3周静脉给药1次。主要目标包括安全性、耐受性及抗肿瘤活性。

结果

共80例患者（1 期15例，2 期65例）接受ZW191治疗，其中6.4 mg/kg组37例、9.6 mg/kg组43例，中位年龄61岁（范围40～79）。基线FRα H评分中位数为147.5（范围0～300），PS2+ 评分中位数为 45（范围 0～100）。既往治疗线数中位数为4（范围 1～10），患者既往均接受过铂类和紫杉类药物（100%），84%接受过贝伐珠单抗，56%接受过 PARP 抑制剂（PARPi），19%接受过检查点抑制剂，5%接受过索米妥昔单抗。58% 的患者（每剂量组 23 例）仍在接受治疗。最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为恶心（6.4 mg/kg组32%，9.6 mg/kg组60%）、中性粒细胞减少（19%对42%）和贫血（27% 对 26%）。≥3 级事件为中性粒细胞减少（8%对23%）、贫血（8% 对 14%）和胸腔积液（5%对9%）。除透明细胞癌外的全部组织学类型中，两剂量的客观缓解率（ORR）均为58%。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。更长随访的DOR和无进展生存期（PFS）更新数据，以及按FRα表达分层的疗效数据将在会议中公布。

结论

ZW191在重度经治PROC患者中显示出显著的抗肿瘤活性，且安全性耐受良好。本次公布的数据将为后续开发确定优选剂量提供依据。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily