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2026 ESMO｜CheckMate 8HW最终OS结果巩固纳武利尤单抗+伊匹木单抗作为MSI-H/dMMR mCRC一线标准治疗的地位

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Gastrointestinal tumours, lower digestive

摘要号

LBA32

英文标题

LBA32 - Final overall survival results from CheckMate 8HW: Nivolumab plus ipilimumab versus nivolumab or chemotherapy in MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer

中文标题

LBA32 - CheckMate 8HW最终OS结果：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比纳武利尤单抗单药或化疗治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

讲者

Sara Lonardi (意大利Padua)

背景

III期CheckMate 8HW研究纳入经中心实验室确认的微卫星高度不稳定和/或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者。此前结果显示，纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）在所有治疗线中的无进展生存期（PFS）均优于NIVO单药；在一线治疗中，PFS优于化疗，与NIVO单药相比也有具有临床意义的改善。期中分析显示，在所有治疗线中，NIVO + IPI相较NIVO单药的总生存期（OS）呈有利趋势（HR 0.61）。本次报告预设的最终OS分析及更新的疗效结果。

方法

CheckMate 8HW的研究方法已在既往报道中详述。MSI-H/dMMR mCRC患者按2:2:1随机分组，分别接受NIVO + IPI、NIVO单药或化疗±靶向治疗，入组患者涵盖多个治疗线。本次分析评估OS，并更新PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性数据。

结果

最终分析时，中位随访时间为68.1个月（范围37.6~81.4个月）。在所有治疗线中，NIVO+IPI相较NIVO单药带来显著且持久的OS获益（HR 0.61；95% CI 0.46~0.82；P=0.0009）。在一线治疗中，NIVO+IPI相较化疗同样显著延长OS（HR 0.37；95% CI 0.24~0.57；P<0.0001）。

在一线双免与NIVO单药的比较中，OS结果倾向于NIVO+IPI（HR 0.66；95% CI 0.44~0.99；P=0.0432），但未达到预设的统计学显著性（P=0.0058）。

长期随访显示，NIVO+IPI相较NIVO单药和化疗持续保持PFS和ORR优势，各治疗组的缓解都较为持久（表1）。

表1 CheckMate 8HW研究疗效结果

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研究未发现新的安全性信号，也没有新增治疗相关死亡。

结论

CheckMate 8HW的最终OS分析进一步证实了双免疫检查点阻断在MSI-H/dMMR mCRC中的长期临床获益。经过5年以上随访，NIVO+IPI仍保持有临床意义的生存获益和持久的治疗效应，且未出现新的安全性问题，进一步确立了其作为一线标准治疗选择的地位。