首页 > 文章详情

2026 ESMO 中国之声 | 周彩存教授：sac-TMT+P一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞NSCLC mPFS达15.0个月

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 1: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA66

英文标题

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus chemotherapy (chemo) plus pembrolizumab (P) as first-line (1L) treatment for PD-L1-negative advanced non-squamous (nsq) NSCLC: Randomized phase 3 OptiTROP-Lung06 study

中文标题

在PD-L1阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 联合帕博利珠单抗 (P) 与化疗联合帕博利珠单抗 (P) 作为一线治疗的对比：随机、3期 OptiTROP-Lung06 研究

讲者

周彩存（上海市东方医院）

背景

对于不携带可干预基因变异且PD-L1阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，帕博利珠单抗联合化疗是目前的一线标准治疗方案，但其疗效仍有待提升。Sac-TMT 是一种靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC）；此前研究显示，在PD-L1阳性NSCLC的一线治疗中，Sac-TMT 联合 PD-1 抑制剂展现出了令人鼓舞的疗效（Xiong 等人，《柳叶刀》，2026年）。本研究报告了 OptiTROP-Lung06（NCT06711900）试验中预先设定的无进展生存期（PFS）期中分析结果。

方法

入组患者均为初治的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，且不携带 EGFR/ALK 基因变异；经 22C3 检测，其肿瘤PD-L1表达比例评分（TPS）均 <1%。患者按 1:1 比例随机分配，分别接受“Sac-TMT（4 mg/kg，每2周一次）+ 帕博利珠单抗（400 mg，每6周一次）”或“化疗 + 帕博利珠单抗”治疗。主要终点为根据 RECIST 1.1 标准评估的无进展生存期（PFS），由盲态独立中心审阅（BICR）进行判定；总生存期（OS）为次要终点。

结果

共有 455 例患者（中位年龄 63 岁；男性占 72.1%；ECOG 评分 1 分者占 82.4%；Ⅳ 期患者占 91.6%）被随机分配至 Sac-TMT + 帕博利珠单抗组（n=229）或化疗 + 帕博利珠单抗组（n=226）。截至 2026 年 6 月 9 日，中位随访时间为 9.7 个月。与“化疗+帕博利珠单抗（P）”方案相比，Sac-TMT联合帕博利珠单抗（Sac-TMT + P）方案在无进展生存期（PFS，经盲态独立中心审阅[BICR]评估）方面显示出具有高度统计学意义且临床意义显著的改善（中位PFS：15.0个月 vs 5.7个月；风险比[HR] 0.49；95%置信区间[CI] 0.36–0.65；p<0.0001）。总生存期（OS）数据尚不成熟，但Sac-TMT + P组观察到了良好的趋势（HR 0.58；95% CI 0.38–0.88）。经BICR评估的客观缓解率（ORR）分别为50.2%和47.3%，中位缓解持续时间（DoR）分别为13.6个月和6.8个月（HR 0.47；95% CI 0.29–0.77）。与“化疗+P”方案相比，Sac-TMT + P方案中≥3级治疗期间不良事件（TEAE）的发生率较低（47.6% vs 60.6%），具体包括：中性粒细胞计数减少（19.7% vs 28.8%）、白细胞计数减少（9.6% vs 16.4%）、贫血（6.1% vs 20.4%）以及血小板计数减少（3.9% vs 14.6%）。与Sac-TMT相关的特别关注不良事件（AESI）均可控；≥3级口腔炎的发生率为2.2%。

结论

与“化疗+P”方案相比，Sac-TMT + P方案显著延长了PFS，且缓解持续时间更长，安全性可控。据我们所知，这是首项在非小细胞肺癌（NSCLC）领域开展的随机III期研究，结果显示，与“免疫疗法+化疗”的标准治疗方案相比，采用靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）联合PD-1抑制剂可获得更优的PFS。该研究支持将Sac-TMT + P作为该人群的一种潜在的一线（1L）治疗选择。