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2026 ESMO | DeLLphi-305研究显示塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗显著改善广泛期小细胞肺癌生存结局

10月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)复发风险较高,部分患者进展后难以接受后续治疗,如何延长疾病控制时间、改善生存仍是重要的临床需求。2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会公布的III期DeLLphi-305研究显示,塔拉妥单抗(tarlatamab)联合度伐利尤单抗作为一线维持治疗,显著改善了患者的总生存期(OS)。

DeLLphi-305研究显著生存获益为ES-SCLC一线维持治疗提供新证据

DeLLphi-305研究纳入接受度伐利尤单抗联合铂类化疗及依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展的ES-SCLC患者,比较塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药维持治疗的疗效。预设中期分析显示,两组中位OS分别为21.1个月和12.7个月(HR 0.42,95% CI 0.32–0.54;P<0.001);中位无进展生存期(PFS)分别为7.4个月和1.9个月(HR 0.34,95% CI 0.28–0.42;P<0.001),客观缓解率(ORR)分别为26.4%和4.1%(P<0.001)。

塔拉妥单抗.png

DeLLphi-305研究中塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗改善ES-SCLC患者OS(ESMO 2026,LBA3)

DeLLphi-305进一步拓展了塔拉妥单抗在SCLC不同治疗阶段的应用探索。既往Ⅲ期DeLLphi-304研究显示,与化疗相比,塔拉妥单抗用于复发SCLC患者可改善OS和PFS;Ib期DeLLphi-303研究则初步显示了塔拉妥单抗联合免疫治疗用于一线治疗的抗肿瘤活性。

此前,Ⅲ期IMforte研究中,芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗组的中位OS为13.2个月,是当时ES-SCLC一线治疗中报告的最长中位OS。DeLLphi-305联合治疗组的中位OS达到21.1个月。Stephen Liu教授还特别指出,联合治疗将中位PFS从1.9个月延长至7.4个月,同样具有重要意义,能够在更长时间内控制疾病进展,令人瞩目。

安全性与后线治疗展望

在显著疗效之外,联合治疗带来的不良事件及其对治疗实施的影响,也是评估该方案临床应用价值时需要关注的问题。

联合治疗组≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为20.9%,高于单药组的10.8%。联合组细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率分别为49.6%和1.1%,相关事件几乎均为1级,仅1例患者因CRS停药,未报告致死病例。Stephen Liu教授认为,新增毒性尚未明显妨碍治疗实施。美国FDA近期批准更新塔拉妥单抗的监测要求,将前两次输注开始后的监测时间由22–24小时缩短至6–8小时,但相关毒性仍需规范管理。

此外,III期TAISHAN-302和ARTEMIS-008研究显示,靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)tambotatug pelitecan和risvutatug rezetecan用于复发SCLC时,较拓扑替康取得了更好的生存结局。Liu教授认为,若塔拉妥单抗进入一线治疗领域,这些ADC有望成为重要的二线治疗选择,未来还可探索其在一线治疗中的应用及联合治疗的可能性。

小结

DeLLphi-305研究显示,塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗作为一线维持治疗,可显著改善ES-SCLC患者的生存结局。与此同时,B7-H3靶向ADC在复发SCLC中的研究进展,也为后线治疗提供了新的选择方向。从一线维持治疗的优化到复发后治疗方案的拓展,ES-SCLC的治疗选择有望进一步丰富,为改善患者预后带来新的可能。

责任编辑:肿瘤资讯-Yume
排版编辑:肿瘤资讯-Yume


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评论
10月25日
聂燕兰
德庆县人民医院 | 药剂科
好好学习天天向上