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KC-WISE研究OS更新：安尼妥单抗联合化疗用于经治HER2阳性胃癌显著延长OS和PFS，mOS 19.6个月

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gastrointestinal tumour, upper digestive

摘要号

LBA80

英文标题

LBA80 - Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE

中文标题

LBA80 - 安尼妥单抗联合化疗用于经治HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）：KC-WISE研究总生存期（OS）更新分析

讲者

Ruixing Zhang (河北石家庄)

背景

KC-WISE研究此前做过一次预设的无进展生存期（PFS）中期分析。结果显示，在曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性GC/GEJC患者中，安尼妥单抗联合化疗的PFS和OS都优于标准治疗，PFS的改善既有临床意义，也达到统计学显著差异。本次报告的是该研究预设的PFS最终分析和OS中期分析。

方法

研究纳入经中心实验室确认为HER2阳性、既往含曲妥珠单抗方案治疗失败的GC/GEJC患者，随机分为两组，在标准治疗基础上分别加用安尼妥单抗或安慰剂。OS是共同主要终点之一，方案预设在约150例死亡事件发生时做中期分析。数据截止日期为2026年7月15日。

结果

共246例患者接受随机分组，安尼妥单抗组125例，对照组121例。

两组中位随访时间分别为22.8个月和22.3个月。安尼妥单抗组的中位OS为19.6个月，对照组为9.6个月（HR 0.39；95%CI 0.28~0.54；P<0.0001），在所有预设亚组中OS获益都保持一致。

独立评审委员会（IRC）评估的中位PFS，两组分别为7.1个月和2.7个月（HR 0.35；95%CI 0.26~0.48；P<0.0001），研究者评估的PFS结果与此相似。

安全性方面，安尼妥单抗组≥3级治疗相关不良事件发生率为69.4%，对照组为47.9%。最常见的是中性粒细胞减少（33.1% vs 24.8%）、白细胞减少（27.4% vs 25.6%）和贫血（24.2% vs 12.4%）。安尼妥单抗组没有治疗相关死亡，对照组有5例。

结论

对于既往含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者，安尼妥单抗联合化疗的OS显著优于标准治疗。