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2026 ESMO | CAPItello-281研究：卡匹色替 + 阿比特龙治疗PTEN缺失mHSPC患者OS数据更新

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

LBA56

英文标题

LBA56 - Capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN-deficient metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): Updated overall survival (OS) from CAPItello-281

中文标题

LBA56 - 在PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，卡匹色替 (capi) + 阿比特龙 (abi) 对比安慰剂 (pbo) + 阿比特龙 (abi) 的疗效：来自CAPItello-281研究的总生存期（OS）更新数据

讲者

Karim Fizazi (Lille, France)

背景

在新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中，尽管采用了目前的标准治疗方案，PTEN缺失仍与不良预后相关。CAPItello-281研究（NCT04493853）达到主要终点，结果显示，在PTEN缺失的新发mHSPC患者中，与安慰剂+阿比特龙组相比，卡匹色替+阿比特龙组在影像学无进展生存期（rPFS）方面具有统计学显著的获益，数据成熟度：rPFS为39.3%，总生存期（OS）为26.4%。为了提供更成熟的数据，研究团队对CAPItello-281研究的疗效（包括OS，数据成熟度为41.6%）及安全性进行了描述性分析。

方法

患有新发mHSPC且肿瘤存在PTEN缺失（定义为：通过免疫组化[IHC]检测，≥90%的存活恶性细胞无特定的胞质染色）的患者，按1:1比例随机分配接受卡匹色替或安慰剂治疗，同时联合阿比特龙、泼尼松及雄激素剥夺疗法（ADT）。OS是经过α水平控制的描述性关键次要终点；rPFS是描述性终点之一。此外，研究还评估了基于IHC检测的PTEN缺失亚组（事后探索性分析）中的疗效及安全性。

结果

共有1012例患者入组，其中507例接受卡匹色替+ 阿比特龙治疗，505例接受安慰剂 + 阿比特龙治疗。在此次临时数据截止日期（DCO；2026年3月9日）时，OS HR较首次数据截止时有所改善，且结果倾向于卡匹色替+ 阿比特龙组，优于安慰剂+ 卡匹色替组（成熟度 41.6%；HR 0.82 [95% CI 0.68, 0.99]；中位 OS 57.4 个月 vs 46.5 个月；见表）。rPFS结果也倾向于卡匹色替 + 阿比特龙组（成熟度 52.6%；HR 0.83 [95% CI 0.70, 0.99]；35.5 个月 vs 26.0 个月）。在不同的 PTEN 缺失阈值（从≥95%，n=814 到 100%，n=331）下，OS 的 HR 均在 0.76 至 0.74 之间。经过额外 17 个月的随访，卡匹色替 + 阿比特龙的安全性特征与首次数据截止时保持一致。

结论

这项描述性分析显示，与首次数据截止时相比，OS 的 HR 有所改善；同时，卡匹色替 + 阿比特龙方案在 rPFS 方面持续展现出获益。该方案改善了 PTEN 缺失的新发mHSPC患者预后不佳的状况，并满足了未被满足的临床需求。该联合方案的安全性特征与首次数据截止时保持一致。对于该患者群体而言，卡匹色替 + 阿比特龙是一种首创（first-in-class）靶向治疗方案。