首页 > 文章详情

2026 ESMO | LBA3 - 塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药作为ES-SCLC一线维持治疗的比较：Ⅲ期DeLLphi-305研究主要分析结果

10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Presidential Symposium I

摘要号

LBA3

英文标题

LBA3 - Tarlatamab plus durvalumab (durva) vs durva as 1L maintenance (1LM) therapy following durva, platinum, and etoposide (1L durva + EP) in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary analysis of the phase 3 DeLLphi-305 trial

中文标题

LBA3 - 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线度伐利尤单抗联合铂类和依托泊苷治疗后，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药作为一线维持治疗的比较：Ⅲ期DeLLphi-305研究主要分析结果

讲者

Jacob Sands (Boston, United States of America)

背景

在Ⅰb期DeLLphi-303研究（NCT05361395）中，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中加入塔拉妥单抗显示出令人鼓舞的疗效。本研究报告随机Ⅲ期DeLLphi-305试验的主要分析结果，该研究评估了塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药作为ES-SCLC一线维持治疗的疗效。

方法

563例接受度伐利尤单抗联合铂类和依托泊苷一线治疗后未发生疾病进展的ES-SCLC患者，按照1∶1的比例随机分配至塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗组（n = 282）或度伐利尤单抗组（n = 281），持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

塔拉妥单抗的给药方案为：第1周期第1天（C1D1）静脉注射1 mg；第1周期第8天（C1D8）和第15天（C1D15）静脉注射10 mg，随后每2周静脉注射10 mg。度伐利尤单抗的给药方案为每4周静脉注射1500 mg。

主要终点为总生存期（OS），关键次要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），两者均自随机分组时开始计算。其他次要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。

结果

中位随访时间分别为15.9个月和16.1个月。与度伐利尤单抗单药相比，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗显著改善了OS（HR：0.42；95% CI：0.32–0.54；P < 0.001；中位OS：21.1个月［95% CI：20.8个月至未达到］vs 12.7个月［95% CI：11.2–14.8个月］）。塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗也显著改善了PFS（HR：0.34；95% CI：0.28–0.42；P < 0.001；中位PFS：7.4个月 vs 1.9个月）。

塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗组的ORR为26.4%（95% CI：20.9%–32.5%），度伐利尤单抗单药组为4.1%（95% CI：2.0%–7.4%），差异具有统计学显著性（P < 0.001）。

塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗组和度伐利尤单抗单药组分别有46.8%和40.6%的患者发生3级及以上治疗期间出现的不良事件（TEAE）。

塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗组中，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率分别为49.6%和1.1%，且大多数为低级别事件（见表）。

^a未发生致死性事件。NE，无法估计；Gr，级别；TEAE，治疗期间出现的不良事件。

结论

在ES-SCLC一线维持治疗中，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗显著改善了OS、PFS和ORR。两组总体不良事件发生率相当。CRS和ICANS事件主要为低级别，且未发生致死性事件。这些结果确立了塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗可作为ES-SCLC一线维持治疗的新标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱