首页 > 文章详情

2026 ESMO | EMERALD-3研究事后分析：STRIDE±仑伐替尼联合TACE治疗肝细胞癌的肝功能轨迹及进展后预后

10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Proffered paper 2: Gastrointestinal tumours, upper digestive

摘要号：LBA48

英文标题：Liver function trajectory and post-progression outcomes in the phase 3 EMERALD-3 study of tremelimumab (T) + durvalumab (D) ± lenvatinib (L) + transarterial chemoembolisation (TACE) in participants (pts) with embolisation-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC)

中文标题：曲麦利尤单抗（T）+度伐利尤单抗（D）±仑伐替尼（L）+经动脉化疗栓塞（TACE）用于适合栓塞治疗的肝细胞癌（eeHCC）患者的III期EMERALD-3研究：肝功能轨迹与进展后预后

讲者：Masatoshi Kudo（日本大阪）

研究背景

EMERALD-3研究已达到其主要终点。与单纯TACE相比，STRIDE方案±L+TACE展现出良好的总生存期（OS）获益趋势。维持良好的肝功能有助于患者在疾病进展后接受后续治疗。本研究报告了一项事后探索性分析，旨在评估患者在治疗期间的肝功能轨迹以及根据基线肝功能分层的临床预后。

研究方法

适合栓塞治疗的HCC患者（年龄≥18岁）按1∶1∶1的比例随机分配至STRIDE方案（第1天给予T 300mg+D 1500mg；随后D 1500mg每4周一次）+L（8或12mg每日一次）+TACE组、STRIDE+TACE组或单纯TACE组，直至每组入组175例患者；随后按1∶1随机分配，直至STRIDE+L+TACE组与TACE组入组达到约275例/组。患者根据地区、既往是否接受姑息性栓塞治疗以及基线肿瘤负荷进行分层。主要终点为STRIDE+L+TACE对比TACE的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括STRIDE+L+TACE对比TACE的OS，以及STRIDE+TACE对比TACE的PFS和OS。PFS2亦为次要终点。

研究结果

截至2026年2月23日，在安全分析集（SAS）中，无论基线分级如何，患者在整个治疗期间的平均ALBI评分和Child-Pugh评分均保持稳定。在全分析集（FAS）中，基线ALBI 1级患者中，STRIDE+L+TACE组的中位OS为44.6个月[95% CI 39.5个月~未达到（NC）］，TACE组为39.2个月（34.7个月~NC）［HR=0.86（95% CI 0.60~1.22）］；在ALBI 2/3级患者中，两组中位OS分别为28.5个月（20.7~34.3个月）vs 22.1个月（17.4~33.3个月）［HR=0.88（95% CI 0.60~1.28）］。STRIDE+TACE组在ALBI 1级患者中的中位OS为NC（37.8个月~NC），TACE组为39.2个月（28.0个月~NC）［HR=0.57（95% CI 0.36~0.90）］；在ALBI 2/3级患者中分别为27.9个月（17.8个月~NC）vs 20.4个月（16.6~30.1个月）［HR=0.81（95% CI 0.52~1.26）］。在各个基线亚组中，STRIDE±L+TACE组相比单纯TACE组均在数值上改善了PFS2和至下一次治疗时间（TTNT）（表）。后续治疗使用率在STRIDE+L+TACE组为43%（FAS人群；ALBI 1级）和46%（ALBI 2/3级）；在STRIDE+TACE组分别为50%和53%；在TACE组分别为72%和68%。各基线亚组之间的最高3/4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率相似。

表: LBA48

指标	ALBI 1级				ALBI 2/3级
指标	STRIDE+L+TACE	TACE	STRIDE+TACE	TACE*	STRIDE+L+TACE	TACE	STRIDE+TACE	TACE*
FAS (n)	188	183	105	111	105	109	70	64
PFS2 (95% CI)
HR	0.70 (0.51–0.95)		0.53 (0.36–0.79)		0.74 (0.52–1.05)		0.69 (0.46–1.05)
中位数 (月)	39.5 (34.0–NC)	25.8 (21.6–NC)	NC (37.8–NC)	23.9 (17.4–38.4)	24.5 (18.8–34.1)	17.4 (14.6–25.2)	24.7 (15.8–32.5)	17.1 (13.3–22.1)
TTNT (95% CI)
HR	0.56 (0.43–0.72)		0.46 (0.33–0.64)		0.57 (0.41–0.77)		0.55 (0.38–0.80)
中位数 (月)	21.1 (18.5–27.3)	10.6 (8.7–12.8)	20.3 (15.6–33.7)	9.2 (7.2–11.3)	14.0 (10.8–20.4)	7.3 (5.5–9.2)	13.4 (8.4–17.6)	6.0 (4.6–8.9)
SAS (n)	185	181	105	109	102	109	70	64
最高3/4级TRAE [n (%)]	115 (62)	32 (18)	49 (47)	22 (20)	65 (64)	22 (20)	36 (51)	17 (27)

*前175例患者。

研究结论

与单纯TACE相比，STRIDE方案±L+TACE在疾病进展后预后及生存结局方面均显示出具有临床意义的改善；在整个治疗期间患者肝功能保持稳定，且无论基线分级如何，安全性均具有可比性。这些结果支持基于STRIDE的联合方案+TACE作为适合栓塞治疗HCC患者的潜在新治疗选择。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

10月24日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤科

好好学习天天向上