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ESMO 2026•LBA丨AIUR研究：普通外科手套压迫疗法未能降低紫杉醇相关周围神经病变总体发生率，但手部症状得到改善

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

摘要号：LBA28

英文标题：Compression therapy using normal-sized surgical gloves for prevention of paclitaxel-induced peripheral neuropathy in breast cancer: Results from the multicenter randomized AIUR trial

中文标题：采用普通尺寸外科手套压迫疗法预防乳腺癌紫杉醇所致周围神经病变：多中心随机AIUR试验结果

第一作者：Young-Joon Kang（韩国仁川）

研究背景

冷冻疗法与压迫手套均依赖专用设备且佩戴不适，两者均限制了患者依从性。普通尺寸外科手套则无上述问题，且数秒内即可完成穿戴。既往的压迫治疗研究（包括POLAR研究）多采用自身对照设计和研究者评定的结局指标，可能低估患者感知的症状；一项双盲随机对照试验结果为阴性。AIUR研究是首项以患者报告结局（PRO）为主要终点、评估该干预方式的平行组随机对照试验。

研究方法

在韩国7个中心，接受≥12周紫杉醇治疗的II～III期乳腺癌患者按1:1随机分配至手套组（于输注前30分钟至输注后30分钟佩戴两只普通尺寸外科手套）或无干预组（NCT05771974）。

主要终点：紫杉醇治疗结束时FACT-NTX量表11个条目评分升高≥5分的患者比例。次要终点：FACT-NTX总分变化及NCI-CTCAE评估结果。对手部和足部子量表得分进行比较；未戴手套的足部作为内部对照。

研究结果

共104例患者随机分组（每组52例）。主要终点未达统计学显著性；效应仅局限于上肢（见下表），手臂与部位间存在交互作用（P<0.001；置换检验P<0.001）。上肢全部4个条目及指尖疼痛均具有统计学意义（Benjamini-Hochberg法校正q<0.05），而下肢、全身及手部非神经相关条目均无统计学意义。NCI-CTCAE评估的≥2级感觉性神经病变发生率在手套组与对照组分别为58.7%和82.2%（P=0.02）。研究期间无严重不良事件发生；48例可评估患者中44例（92%）对手套的评价为满意或以上。

表1. AIUR研究关键终点：基线至紫杉醇治疗结束时变化（LBA28）

研究结论

AIUR研究未达到预设主要终点。探索性分析显示，保护效应仅见于佩戴手套的手部，而在未戴手套的足部未观察到，提示合并手部与足部两个部位的总分可能稀释了针对手部的干预效应。该干预方式可便捷地扩展至足部，值得在未来以各部位分别预设PRO终点的试验中进一步评估。

责任编辑：Jina
排版编辑：Jina