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ESMO 2026•LBA丨NSABP B-42最终分析：来曲唑延长辅助内分泌治疗随访15年结果公布

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

专场：Breast cancer, early and advanced stage

摘要号：LBA24

英文标题：Final analysis of NRG oncology/NSABP B-42, a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of extended letrozole in postmenopausal women with hormone-receptor positive breast cancer who have completed previous adjuvant therapy with an aromatase inhibitor

中文标题：NRG Oncology/NSABP B-42最终分析：一项在既往完成芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性乳腺癌绝经后女性中评估来曲唑延长治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验

第一作者：Eleftherios P. Mamounas（美国奥兰多）

研究背景

NSABP B-42研究评估了在已完成5年内分泌治疗的患者中，再延长5年来曲唑（L）治疗对比安慰剂（P）能否改善无病生存期（DFS）。此前的10年结果显示，来曲唑显著改善了主要终点DFS以及次要终点乳腺癌无病间期（BCFI）和远处复发（DR），但总生存期（OS）无显著改善。本次报告基于15年随访数据的最终试验分析。

研究方法

共3966例I～III期、激素受体阳性乳腺癌绝经后患者，在完成5年芳香化酶抑制剂（AI）治疗、或他莫昔芬≤3年序贯AI（内分泌治疗总计5年）后处于无病状态，按1:1随机分配至5年来曲唑组（2.5mg，口服，每日一次）或安慰剂组。

分层因素为病理淋巴结状态、既往是否接受他莫昔芬治疗及基线双能X线吸收测定（DEXA）T值（>-2.0或≤-2.0 SD）。主要终点为DFS；次要终点包括OS、BCFI和DR。两组间结局差异采用分层log-rank检验和Cox比例风险模型进行评估。

研究结果

患者随访已于2026年8月完成，中位随访时间达15.9年。自10年更新分析以来，又记录了538例额外的DFS事件。15年结果持续显示来曲唑在DFS（HR=0.85，95%CI 0.77～0.94；15年DFS率：安慰剂组56.5%，来曲唑组61.6%）、BCFI（HR=0.78，95%CI 0.67～0.92；15年BCFI风险：安慰剂组18.3%，来曲唑组14.7%）和DR（HR=0.72，95%CI 0.57～0.91；15年DR风险：安慰剂组9.7%，来曲唑组6.9%）方面仍带来适度但显著的改善。

来曲唑对DFS的影响在基于分层因素的各亚组中保持一致。OS无显著改善（HR=0.92，95%CI 0.82～1.05；15年OS率：安慰剂组72.3%，来曲唑组74.0%）。

研究结论

经过超过15年的随访，B-42试验持续证实在DFS及关键次要终点上，来曲唑延长治疗可为患者带来持续且具有临床意义的获益，与最初结果和10年更新结果一致；从第10年到第15年，治疗效果未见衰减。

责任编辑：Jina
排版编辑：Jina