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ESMO 2026｜ ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC 研究首次结果：奥拉帕利联合度伐利尤单抗 ±UV1 维持治疗 BRCA 野生型复发性卵巢癌

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gynaecological cancers

摘要号

LBA39

英文标题

LBA39 - First results from the randomised ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC trial investigating olaparib (ola), durvalumab (durva) and UV1 vaccination as maintenance therapy for patients (pts) with BRCA-wildtype (wt) recurrent ovarian cancer (ROC)

中文标题

LBA39 - 奥拉帕利联合度伐利尤单抗 ±UV1 维持治疗 BRCA 野生型复发性卵巢癌：ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC 研究首次结果

讲者

Trine Jakobi Nøttrup (Copenhagen, Denmark)

背景

UV1 是一种靶向人端粒酶逆转录酶（hTERT）的治疗性癌症疫苗。DOVACC 研究旨在探索 UV1 介导的免疫激活能否增强奥拉帕利（± 度伐利尤单抗）在 BRCA 野生型（BRCAwt）复发性卵巢癌（ROC）维持治疗中的疗效。

方法

这项开放标签、随机对照 Ⅱ 期研究纳入非胚系 BRCA 突变或肿瘤 BRCAwt、且已完成 2～3 线化疗并对最近一次铂类方案未发生疾病进展（PD）的 ROC 患者。允许入组既往接受 PARP 抑制剂（PARPi）超过 6 个月且无 PD 的患者，不允许既往接受免疫治疗。患者按 1∶1∶2 随机分配至奥拉帕利维持治疗（A 组）、奥拉帕利联合度伐利尤单抗（B 组）或奥拉帕利联合度伐利尤单抗及 UV1（C 组），按同源重组缺陷（HRD）状态和既往 PARPi 使用情况分层。奥拉帕利 300 mg 每日 2 次口服给药 3 年（或至 PD），度伐利尤单抗 1500 mg 静脉给药每 4 周 1 次共 2 年（或至 PD），UV1 在 5 个月内完成 8 次皮内注射（第 10 天前 4 次，此后每 4 周 1 次）。主要终点为 C 组对比 A 组的无进展生存期（PFS）。

结果

2021 年 11 月 23 日至 2025 年 5 月 8 日共随机 188 例患者，A 组 46 例、B 组 48 例、C 组 94 例。全部队列中 82% 为 PARPi 初治，73% 为 HRD 阴性（HRD−）肿瘤。数据截止 2026 年 5 月 22 日，中位随访 22.6 个月（95% CI 19.5～28.1）。C 组对比 A 组的中位 PFS 为 8.7 个月（95% CI 6.1～11.3）对 5.9 个月（95% CI 5.3～8.2），PFS 风险比（HR）0.83（95% CI 0.68～1.01，p=0.066）。22 个月限制平均生存时间差为 2.5 个月（95% CI 0.1～4.9，探索性 p=0.043）。C 组对比 B 组的 PFS HR 为 0.77（95% CI 0.51～1.14）。各治疗组中，PARPi 初治患者的 PFS 均显著优于 PARPi 经治患者。

结论

在 BRCAwt 复发性卵巢癌中，PARPi（± 度伐利尤单抗）维持治疗基础上加入 UV1 未能在双侧 0.05 显著性水平改善 PFS。HRD−与 PARPi 初治亚组观察到疗效信号，值得进一步探索以完整理解上述结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily