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ESMO 2026•LBA丨TALENT研究：T-DXd ±阿那曲唑或序贯化疗新辅助治疗HR+/HER2低表达EBC最终结果公布

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Breast cancer, early and advanced stage

摘要号：LBA23

英文标题：Final results of TALENT: A neoadjuvant trial of T-DXd with or without anastrozole, or in sequence with chemotherapy for HER2-low, HR+ early-stage breast cancer

中文标题：TALENT研究最终结果：T-DXd联合或不联合阿那曲唑、或序贯化疗新辅助治疗HER2低表达、HR阳性早期乳腺癌

第一作者：Sara A. Hurvitz（美国西雅图）

研究背景

在HR阳性/HER2阴性乳腺癌（BC）中，病理完全缓解（pCR）并不常见。T-DXd是一种HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），在转移性HER2低表达乳腺癌中，与化疗相比可改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。TALENT（NCT04553770）是一项II期、两阶段新辅助研究，旨在评估T-DXd联合内分泌治疗或序贯化疗在HR阳性/HER2低表达早期乳腺癌患者中的疗效。

研究方法

研究纳入未经治疗、可手术的浸润性HR阳性/HER2低表达早期乳腺癌患者，按1:1随机分配至6个周期T-DXd（5.4mg/kg，每3周一次）单药组（A组）或T-DXd联合阿那曲唑（1mg，口服，每日一次）组（B组）。若某组观察到≥2例pCR（RCB0），则对该组进行扩展；入组29例患者后，后续入组患者改为接受8个周期治疗。A组、B组之后增设C组（<58例），评估4个周期T-DXd序贯4个周期多西他赛75mg/m²+环磷酰胺600mg/m²（TC）方案。分别于基线、第2周期治疗前及手术时进行活检；影像学及生物标志物于基线、第2周期和手术时评估。

研究终点包括残留癌负荷（RCB）、安全性、客观缓解率（ORR）及生物标志物。Ki67、HER2、ER和PR均行中心评估，A组和B组的TROP2及HER2水平采用TROPLEX方法定量检测。

研究结果

自2020年11月至2026年2月，共入组132例患者。C组患者淋巴结阳性的比例（81%）高于A组（53%）和B组（55%）。pCR/近pCR（RCB 0/1）的总体发生率分别为16%（A组）、17%（B组）和17%（C组，10/58例）。在基线及第2周期时，达到RCB0患者的HER2水平（分别为2691amol/mm²和1221amol/mm²）均高于RCB1/2/3患者（分别为715～947amol/mm²和440～608amol/mm²）。关键数据见下表。

表1. TALENT研究关键数据（LBA23）

研究结论

作为首项报告T-DXd新辅助治疗HR阳性/HER2低表达乳腺癌疗效结局的研究，以T-DXd为基础的治疗pCR率较低。ILD罕见。与RCB1/2/3肿瘤相比，RCB0肿瘤的HER2水平更高，提示HER2水平可能与治疗结局相关。治疗期间HER2水平显著下降，而TROP2表达保持稳定。ER、PR及Ki67分析结果将在会议上进一步呈现。

责任编辑：Jina
排版编辑：Jina