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2026 ESMO丨中肿张星教授：白蛋白结合型紫杉醇联合PLD治疗晚期恶性血管肿瘤显示出良好的疗效与安全性

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Sarcoma

摘要号

3720RO

英文标题

3720RO - Nab-paclitaxel plus pegylated liposomal doxorubicin in advanced or unresectable malignant vascular tumors: Results from a phase II study

中文标题

3720RO - 白蛋白结合型紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗晚期或不可切除恶性血管肿瘤：一项II期研究结果

讲者

张星 (中山大学肿瘤防治中心)

背景

血管肉瘤（AS）及其他血管肉瘤是罕见、侵袭性强且预后不良的恶性肿瘤。单药紫杉醇的中位无进展生存期（PFS）约为4个月。本II期试验评估了白蛋白结合型紫杉醇联合聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）在晚期恶性血管肿瘤患者中的疗效与安全性。

方法

本单臂、多中心试验纳入经组织学确诊的晚期/不可切除恶性血管肿瘤患者。所有患者接受白蛋白结合型紫杉醇220 mg/m2静脉给药联合PLD 35 mg/m2静脉给药，于21天周期的第1天给药，最多8个周期。主要终点为依据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

结果

2021年4月至2025年12月，共入组52例患者。组织学亚型包括AS（n=33）、上皮样血管内皮瘤（EHE，n=16）、恶性孤立性纤维性肿瘤（n=2）及卡波西肉瘤（n=1）。其中，35例（67.3%）为初治患者，17例（32.7%）既往接受过全身治疗。截至数据截止日期，48例患者可评估疗效。

确认的ORR为50.0%，疾病控制率为93.8%。中位PFS为8.0个月（95% CI：6.61-9.39），中位总生存期（OS）为28.4个月（95% CI：18.18-38.62）。在AS亚组中，ORR为61.3%，中位PFS为7.5个月，中位OS为21.4个月。在EHE亚组中，ORR为28.6%，中位PFS为9.5个月，中位OS未达到。初治患者的ORR为54.8%，既往接受全身治疗者为41.2%，差异无统计学意义。按原发部位分析，皮肤病变的ORR（75.0%，6/9）显著高于非皮肤病变（41.7%，15/36；P = 0.046）。治疗耐受性良好，最常见的不良事件主要为1-2级。3-4级不良事件主要为白细胞减少（26.9%）、中性粒细胞减少（17.3%）、口腔黏膜炎（3.8%）及手足综合征（1.9%）。

结论

白蛋白结合型紫杉醇联合PLD在晚期血管肉瘤中显示出良好的抗肿瘤活性，安全性可控，尤其在AS中表现突出。

10月23日

张帆

益阳市中心医院 | 肿瘤科

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