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2026 ESMO｜SANO长期随访结果：食管癌新辅助放化疗后临床完全缓解者，主动监测与标准手术的5年OS率、DFS率无显著差异

10月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 1: Gastrointestinal tumour, upper digestive

摘要号

LBA78

英文标题

LBA78 - Active surveillance versus standard surgery after neoadjuvant chemoradiotherapy for oesophageal cancer: Long-term results of a cluster-randomised controlled trial (SANO)

中文标题

LBA78 - 食管癌新辅助放化疗后主动监测与标准手术的比较：SANO整群随机对照试验的长期结果

讲者

Sanjiv S. Gangaram-Panday (Rotterdam, Netherlands)

背景

SANO试验（食管癌按需手术研究）此前已证实：对于新辅助放化疗（nCRT）后达到临床完全缓解的食管癌患者，主动监测在2年总生存方面不劣于标准手术，且可改善生活质量。本次报告该研究的5年随访结果。

方法

2017—2021年，研究团队开展了一项多中心、阶梯楔形整群随机非劣效性试验。研究纳入新辅助放化疗后达到临床完全缓解的局部晚期食管癌患者，接受主动监测或标准手术。临床完全缓解的定义为：内镜活检、超声内镜及PET-CT检查均未发现肿瘤。研究采用Cox回归模型比较两组的5年总生存（OS）率和无病生存（DFS）率，并通过竞争风险分析估算远处转移的累积发生率。

结果

共纳入309例患者，其中198例接受主动监测，111例接受标准手术。中位随访时间为76个月（四分位距：67～86个月）。

主动监测组与标准手术组的5年总生存（OS）率分别为50%（95% CI：34%～57%）和54%（95% CI：46%～64%），差异无统计学意义（HR=1.17，95% CI：0.77～1.77），不同组织学亚型中的结果也与总体一致。两组无病生存的差异同样无统计学意义（HR=1.39，95% CI：0.94～2.06）。但主动监测组的5年远处转移累积发生率显著高于标准手术组，分别为46%（95% CI：39%～53%）和29%（95% CI：21%～37%；P＜0.01）。

总体而言，主动监测组198例患者中，有85例（43%）避免了无获益的食管切除术，其中包括截至末次随访仍持续处于临床完全缓解状态的患者，以及在新辅助放化疗后6个月内发现远处转移的患者。

结论

对于新辅助放化疗后达到临床完全缓解的食管癌患者，尽管主动监测组的远处转移发生率更高，但其5年OS率与标准手术组相比，差异无统计学意义。这些结果支持将主动监测作为此类患者的一种可行治疗策略。