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2026 ESMO | 适合顺铂治疗的MIBC患者在新辅助及辅助维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗中的健康相关生活质量:III期KEYNOTE-B15研究

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Genitourinary tumours, renal and urothelial

摘要号

4738RO

英文标题

4738RO - Health-related quality of life (HRQoL) with neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) eligible for cisplatin in the phase 3 KEYNOTE-B15 study

中文标题

4738RO - 适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者在新辅助及辅助(新辅-辅)维恩妥尤单抗(EV)联合帕博利珠单抗(pembro)治疗中的健康相关生活质量(HRQoL):III期KEYNOTE-B15研究

讲者

Alfonso Gomez de Liano Lista (Las Palmas de Gran Canaria, Spain)

背景

KEYNOTE-B15/EV-304(NCT04700124)研究显示,在适合顺铂治疗的MIBC患者中,新辅-辅EV联合pembro及根治性膀胱切除术加盆腔淋巴结清扫术(RC + PLND)与新辅助化疗后行RC + PLND相比,安全性可控,并可显著改善无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)和病理完全缓解率(pCR)。本文报告预设的HRQoL患者报告结局(PROs)。

方法

将T2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0期MIBC患者按1:1随机分配至新辅-辅EV + pembro联合RC + PLND组或新辅助顺铂联合吉西他滨(顺铂+吉西他滨)联合RC + PLND组。HRQoL终点包括从基线至术后第42周的变化(CFBL)(该时间点基于盲态数据PRO完成率/依从性约为60%/80%)以及EORTC QLQ-C30总体健康状况(GHS)/生活质量、角色功能(RF)和躯体功能(PF)的至确定性恶化时间(TTD),定义为评分下降≥10分;以及膀胱癌指数(BCI)泌尿、肠道和性功能评分,分别定义为下降≥7.5分、6.5分和9分。数据截止日期为2025年10月27日。

结果

在EORTC QLQ-C30和BCI评分方面,两治疗组从基线至术后第42周的最小二乘(LS)均值CFBL相似(见表)。EORTC QLQ-C30 GHS/QoL(HR:0.84;95% CI:0.61-1.14)、PF(HR:0.88;95% CI:0.66-1.18)和RF(HR:0.80;95% CI:0.61-1.04)的中位TTD在两治疗组间相似;BCI肠道(HR:1.11;95% CI:0.83-1.49)、泌尿(HR:0.93;95% CI:0.70-1.25)和性功能(HR:1.17;95% CI:0.94-1.47)评分亦相似。

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结论

在可评估患者中,术后第42周评估的所选HRQoL领域在两治疗组间未观察到具有临床意义的差异。两治疗组BCI性功能评分均恶化,与RC对性功能的已知影响一致。KEYNOTE-B15的HRQoL结果进一步支持围手术期EV + pembro在适合顺铂治疗的MIBC患者中具有积极的获益-风险特征。

临床试验注册号 Clinicaltrials.gov,NCT04700124

责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱


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