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2026 ESMO | 维恩妥尤单抗联合或不联合帕博利珠单抗作为顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗:EV-103 DE/A和K队列的长期随访分析

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Genitourinary tumours, renal and urothelial

摘要号

4740RO

英文标题

4740RO - Enfortumab Vedotin (EV) With or Without Pembrolizumab (P) as First-Line (1L) Treatment for Cisplatin (cis)-Ineligible Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC): Long-Term Follow-up Analysis from EV-103 Cohorts DE/A and K

中文标题

4740RO - 维恩妥尤单抗(EV)联合或不联合帕博利珠单抗(P)作为顺铂(cis)不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的一线(1L)治疗:EV-103 DE/A和K队列的长期随访分析

讲者

Jose Pablo Maroto Rey (Barcelona, Spain)

背景

Ib/II期研究EV-103/KEYNOTE-869(NCT03288545)在剂量递增(DE)队列及扩展队列A和K中证实,EV+P对顺铂不耐受的1L la/mUC具有显著的临床活性,随后III期研究EV-302(NCT04223856)予以确认,确立无论顺铂是否耐受,EV+P均为优选1L标准治疗(SOC)。本文报告EV+P的长期数据,DE/A队列和K队列的随访时间分别约为7年和5年。

方法

顺铂不耐受的1L la/mUC患者接受EV 1.25 mg/kg(第1、8天)+ P 200 mg(第1天),每3周一次;在K队列中,患者按1:1随机分配至EV+P或EV单药治疗。队列特异性主要终点此前已报告。按方案规定,K队列未进行组间统计学比较。

结果

121例患者接受EV+P(合并DE/A/K队列),73例接受EV单药治疗。截至2026年3月20日,所有患者均已停止治疗并退出研究。患者接受EV+P(合并DE/A/K)的中位周期数为10个周期,EV单药治疗为8个周期。EV+P(合并DE/A/K)组的中位DOR为29.6个月(95% CI,10.3-71.9),中位PFS为10.4个月(95% CI,8.3-20.9),中位OS为27.7个月(95% CI,20.9-39.6)。其他数据见表格。

4740RO.png

≥3级治疗相关不良事件发生于78例EV+P治疗患者(DE/A/K)(64.5%)和35例EV单药治疗患者(47.9%)。EV的大多数治疗相关特别关注不良事件出现消退或改善;在发生周围神经病变、皮肤反应和高血糖的患者中,事件消退分别为17例(21.8%)、68例(84.0%)和10例(62.5%)(合并DE/A/K EV+P组),以及14例(35.0%)、31例(93.9%)和6例(75.0%)(EV单药组)。

结论

与既往报告一致,EV+P显示出持久的缓解和生存获益,安全性特征可控。这些数据代表了迄今为止1L EV+P最长的随访时间,进一步证实其作为la/mUC标准治疗的良好长期获益-风险特征。临床试验标识:NCT03288545。

责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱


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