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2026 ESMO | LITESPARK-011研究：较高的BL HRQoL评分及治疗期间的改善通常与抗PD-(L)1治疗后晚期ccRCC患者的结局改善相关

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: Genitourinary tumours, renal and urothelial

摘要号

3595RO

英文标题

3595RO - Relationship between health-related quality of life (HRQoL) and efficacy in LITESPARK-011: Belzutifan (belz) + lenvatinib (len) versus cabozantinib (cabo) in advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after anti–PD-(L)1 therapy

中文标题

3595RO - LITESPARK-011研究中健康相关生活质量（HRQoL）与疗效之间的关系：Belzutifan（belz）+仑伐替尼（len）对比卡博替尼（cabo）用于抗PD-(L)1治疗后晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）

讲者

Daniel Y. Heng (Calgary, Canada, OH)

背景

在3期LITESPARK-011研究（NCT04586231）中，对于既往接受过治疗的晚期ccRCC患者（pts），belz+len对比cabo显著改善了PFS和ORR。根据FKSI-DRS和EORTC QLQ-C30总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）评估的患者报告结局（PROs）在两组间相似。我们进行了一项事后分析，以评估第二次中期分析时HRQoL与临床结局之间的关联。

方法

接受抗PD-(L)1治疗作为紧前治疗（tx；作为1L、2L或辅助治疗，若末次给药≤6个月）后进展的晚期ccRCC成人患者按1:1随机分配至belz+len或cabo组。本分析纳入两个治疗组中至少完成1次PRO评估（FKSI-DRS或QLQ-C30 GHS/QoL）的接受治疗患者的汇总人群。采用Cox比例风险模型评估基线（BL）HRQoL及标志性时间点（第13周、第25周、第53周）HRQoL改善（稳定/改善 vs 恶化）与PFS和OS的关联。较BL的改善定义为FKSI-DRS增加≥3分，QLQ-C30 GHS/QoL增加≥10分。标志性分析排除了在各时间点之前发生事件（PFS或OS）的患者。未进行正式假设检验。数据截止日期为2025年4月9日。

结果

共纳入741例患者。中位随访时间为29.0个月（范围19.3-49.2）。较高的BL FKSI-DRS评分与较低的BL评分相比，与更好的PFS（HR 0.86；95% CI 0.81-0.91）和OS（HR 0.81；95% CI 0.77-0.86）相关。较高的BL QLQ-C30 GHS/QoL评分与轻微的PFS获益（HR 0.90；95% CI 0.86-0.94）和适度的OS获益（HR 0.88；95% CI 0.83-0.92）相关。表：3595RO 标志性分析结果 FKSI-DRS QLQ-C30 GHS/QoL 第13周 PFS HR（95% CI）0.91（0.71-1.17）0.91（0.71-1.17）OS HR（95% CI）0.82（0.62-1.09）0.78（0.59-1.03）第25周 PFS HR（95% CI）1.19（0.87-1.62）0.83（0.61-1.12）OS HR（95% CI）0.79（0.57-1.10）0.83（0.60-1.16）第53周 PFS HR（95% CI）0.80（0.49-1.28）1.04（0.67-1.62）OS HR（95% CI）0.57（0.36-0.90）0.86（0.56-1.32）PFS和OS的HR为各标志性时间点FKSI-DRS和QLQ-C30 GHS/QoL评分稳定或改善的受试者与评分恶化受试者之间的比较。

结论

在这项LITESPARK-011的探索性分析中，较高的BL HRQoL评分及治疗期间的改善通常与抗PD-(L)1治疗后晚期ccRCC患者的结局改善相关。