首页 > 文章详情

2026 ESMO | Ixo-V（TORL-1-23），一种靶向claudin 6的抗体药物偶联物，在经重度预处理的复发性GCT患者中展现出有意义的临床活性

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

1210RO

英文标题

1210RO - Safety and efficacy of ixotatug vedotin (TORL-1-23), a claudin 6-targeted ADC, as monotherapy in germ cell tumors (GCT)

中文标题

1210RO - ixotatug vedotin（TORL-1-23），一种靶向claudin 6的抗体药物偶联物，作为单药治疗生殖细胞肿瘤（GCT）的安全性和有效性

讲者

Darren Feldman (New York, United States of America)

背景

Claudin-6（CLDN6）是一种细胞表面蛋白，属于紧密连接分子claudin家族成员，在多种人类癌症中高水平表达，而在正常成人组织中表达很少或不表达。已发现CLDN6过表达在GCT中高度普遍。Ixotatug vedotin（Ixo-V）是首个靶向CLDN6阳性（CLDN6+）疾病的IgG1-vc-MMAE抗体药物偶联物。Ixo-V单药治疗此前在经重度预处理的CLDN6+卵巢癌中已显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。本文报告一项正在进行的Ixo-V 1期研究在经重度预处理的GCT患者中的安全性和有效性，这些患者包括接受大剂量化疗联合自体干细胞移植（SCT）后进展者。

方法

既往接受过治疗的晚期或转移性GCT、不适合手术的患者（pts）被纳入剂量递增和剂量扩展队列。患者在第1天接受Ixo-V（剂量范围0.4-3.4 mg/kg），21天为一个周期。本分析包括睾丸GCT（9例）、卵巢GCT（2例）和性腺外疾病（1例）患者。疗效由研究者根据RECIST 1.1评估；不良事件（AEs）根据CTCAE v5.0分级。

结果

截至当前接受治疗的12例GCT患者中，11例为CLDN6+，中位年龄39岁（范围23-76）。患者既往接受中位4线治疗（范围1-11），中位3线含铂方案；50%既往接受过SCT。在10例可评估疗效的患者中，ORR为50%（95% CI 18.7-81.3）；6例SCT患者中3例获得确认缓解。疾病控制率为80%。中位缓解持续时间为4.5个月（95% CI；1.9，NE）；1例患者维持缓解47.4个月。最常见AEs（所有级别）包括6例便秘，以及各4例关节痛、背痛、恶心、呕吐。最常见3/4级AEs包括3例中性粒细胞减少和2例外周感觉神经病变。2例患者因治疗相关AEs终止治疗。

结论

这些数据表明Ixo-V在经重度预处理的复发性GCT患者中具有有意义的临床活性，包括对SCT难治的患者。安全性特征与既往经验一致。这些数据支持在表达CLDN6的肿瘤类型（包括复发性GCT）中进一步开展Ixo-V的临床研究。