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2026 ESMO | 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合化疗免疫治疗用于≥2线晚期非小细胞肺癌患者安全性可控且抗肿瘤活性令人鼓舞

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: NSCLC, metastatic

摘要号

2617RO

英文标题

2617RO - Phase I study of TIL therapy in combination with chemoimmunotherapy in ≥2nd line advanced NSCLC patients

中文标题

2617RO - 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合化疗免疫治疗用于≥2线晚期非小细胞肺癌患者的I期研究

讲者

Laurie Steinbusch (Leiden, Netherlands)

背景

基于（临床前）研究，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗可能是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种有效治疗选择。然而，预处理方案相关毒性是老年患者（pts）以及合并症患者（如NSCLC患者）的限制因素。本课题组已证实，卡铂联合紫杉醇是一种毒性较低的选择，同时可为输注的TIL保留最佳条件。我们评估了化疗后联合或不联合（w/wo）免疫治疗的TIL疗法的安全性。

方法

这是一项单臂、单中心、I期研究，评估TIL疗法在成人晚期NSCLC患者中的疗效，这些患者在一线（化疗）免疫治疗后出现疾病进展，且至少有一个适合切除或活检以获取TIL的病灶。患者接受3个周期的静脉卡铂AUC 5联合紫杉醇175mg/m2（队列1）以及根据体重每3周一次100-200mg帕博利珠单抗（队列2）。在第二和第三疗程化疗后第7天，患者接受2.5-10×10^8 TIL静脉输注。主要终点为TIL疗法的安全性。抗肿瘤活性和研究程序的可行性为关键次要目标。

结果

在2023年12月20日至2025年11月26日期间，共纳入13例患者（中位年龄68岁[IQR 61-71]）。治疗相关3级或4级不良事件包括贫血、血小板减少（均为2例患者[15%]）、发热性中性粒细胞减少和恶心（均为1例患者[8%]），均与化疗相关。免疫治疗相关毒性包括3级肝炎和1级肾小管酸中毒，发生于1例患者。未观察到TIL输注相关毒性，亦未观察到5级毒性。截至数据截止日期（2026年5月12日），13例患者中3例（23%）达到RECIST v1.1客观缓解，疾病控制率为69%。中位无进展生存期为3.4个月（IQR 2.1-6.2），总生存期为8个月（IQR 4.1-19.7）。在85%（17/20例患者，11例活检，6例切除）中成功制备TIL产品。

结论

这项I期研究评估了卡铂联合紫杉醇后联合或不联合帕博利珠单抗的TIL疗法用于≥2线NSCLC患者，结果显示安全性可控且抗肿瘤活性令人鼓舞，支持对该联合方案的进一步研究。