首页 > 文章详情

ESMO 2026丨刘继红教授：QL1706联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗R/M CC，mOS延长至30.95个月

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Gynaecological cancers

摘要号

1240O

英文标题

1240O - Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial

中文标题

1240O - 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗作为持续性、复发性或转移性宫颈癌（R/M CC）一线治疗：一项双盲、随机、安慰剂对照3期试验结果

讲者

刘继红(中山大学肿瘤防治中心)

背景

QL1706是一种靶向PD-1和CTLA-4的双功能抗体，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往铂类化疗失败的复发性或转移性宫颈癌（R/M CC）患者。

方法

在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照3期试验中，未接受过全身抗肿瘤治疗且符合条件的患者按1：1随机分配接受QL1706（5 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇-顺铂/卡铂±贝伐珠单抗（15 mg/kg），每3周一次，共6个周期，随后每3周进行维持治疗，最长持续2年。

分层因素包括贝伐珠单抗使用情况（是或否）、既往同步放化疗（CCRT；是或否）以及PD-L1 CPS（<1、1≤CPS<10或≥10）。主要终点为盲态独立中心审查按RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

截至2026年1月16日，共492例患者随机分配至QL1706组（n=243）和安慰剂组（n=249）。大多数患者（80.9%）CPS≥1。近半数（48.4%）患者既往接受过同步放化疗。分别有188例（77.4%）和187例（75.1%）患者接受了贝伐珠单抗治疗。QL1706组中位PFS为12.35个月（95% CI：9.53-15.21），安慰剂组为7.75个月（95% CI：6.51-8.31）（风险比[HR]=0.64，95% CI：0.51-0.81；p=0.0001）。QL1706组中位OS为30.95个月（95% CI：24.94-不可评估[NE]），安慰剂组为21.78个月（95% CI：18.14-25.69）（HR=0.73，95% CI：0.57-0.93；P=0.0101）。无论年龄、远处转移、既往同步放化疗、PD-L1表达或贝伐珠单抗使用情况如何，QL1706相较于安慰剂的PFS和OS获益均一致。

QL1706组98.8%的患者和安慰剂组99.2%的患者发生治疗相关不良事件（TRAE），其中≥3级TRAE分别为80.6%和75.9%。

结论

QL1706联合化疗±贝伐珠单抗在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中显著延长了PFS和OS。该联合方案的安全性特征可控，未发现新的安全性信号。

临床试验注册号 NCT05446883

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

10月22日

刘岩

馆陶县人民医院 | 肿瘤科

谢谢老师的分享，受益了