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2026 ESMO 专场合集丨Proffered paper 1：转移性非小细胞肺癌的治疗策略优化

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里召开，大会汇聚了全球肿瘤领域的最新研究进展与临床实践探索。Proffered Paper 1专题“NSCLC, metastatic”聚焦转移性非小细胞肺癌的治疗策略优化，围绕局部治疗与全身治疗的整合，以及免疫单药与免疫联合化疗的选择展开。相关研究将从疾病控制、生存结局及治疗毒性等维度，为转移性NSCLC的个体化治疗提供新的循证参考。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究，以飨读者。

2613O SARON研究主要结果：同步寡转移NSCLC巩固放疗的随机对照试验

英文标题

Primary results of SARON: A randomised-controlled trial of consolidation radiotherapy for synchronous oligometastatic non-small cell lung cancer

讲者

Fiona McDonald (London, United Kingdom)

引言

对于不伴可靶向基因组变异（AGA阴性）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），一线标准全身抗肿瘤治疗（SACT）为化疗和/或免疫治疗。本研究旨在评估同步寡转移AGA阴性NSCLC患者在SACT基础上加用巩固放疗（RT）是否能够获益。

方法

SARON是一项多中心Ⅱ期试验，将存在1～5个转移灶、累及不超过3个器官的NSCLC患者按1:1随机分配至SACT联合或不联合根治性放疗组。2020年1月，对照组治疗方案调整为纳入免疫治疗。试验组对肺部原发灶±局部区域淋巴结实施根治性放疗，并对寡转移灶实施立体定向消融放疗（SABR）。分层因素包括SACT方案、组织学类型、N分期、转移灶数量、脑转移情况和研究中心。主要终点及重要次要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

结果

2016年10月至2023年7月，英国22个中心共随机纳入140例患者。患者中位年龄为68岁（范围45～85岁），男性占59.3%；腺癌占58.6%；N2/3期占52.9%。62.9%的患者有1个寡转移灶，23.6%有2个，9.3%有3个，3.6%有4个，0.7%有5个；脑转移患者占6.4%。SACT方案为单纯化疗者占40.0%，单纯免疫治疗者占15.0%，化疗联合免疫治疗者占45.0%。两组患者接受的SACT周期数中位数均为4个。试验组70例患者中，62例（88.6%）接受了放疗，其中51例接受常规放疗、11例接受原发灶SABR；54例至少一个寡转移灶接受SABR。中位随访37.4个月后，SACT联合RT组与单纯SACT组的中位OS分别为31.0个月和28.0个月（HR=0.99，95%CI 0.63～1.55，P=0.95），中位PFS分别为13.9个月和8.9个月（HR=0.64，95%CI 0.43～0.95，P=0.03）。两组12个月内局部治疗失败的累积发生率分别为13.0%和39.5%（P<0.01）；新发远处转移的累积发生率分别为36.2%和32.3%（P=0.28）。两组≥3级不良事件发生率均为28.6%；6例患者发生了可能与放疗相关的3级不良事件。两组EORTC QLQ-C30和LC13生活质量评分相近。

结论

对于接受一线SACT的同步寡转移AGA阴性NSCLC患者，联合放疗较单纯SACT改善了局部疾病控制并延长了PFS，且副作用可接受；但这些获益未转化为生存获益。

2614O 帕博利珠单抗联合或不联合含铂化疗一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC：PERSEE Ⅲ期试验

英文标题

Pembrolizumab with or without platinum-based chemotherapy as first-line treatment in advanced NSCLC with PD-L1 ≥50%: PERSEE phase 3 trial (GFPC 01-2020)

讲者

Chantal Decroisette (Lyon, France, CEDEX)

引言

帕博利珠单抗单药或联合化疗是PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案。本研究评估在帕博利珠单抗单药基础上加用含铂化疗能否改善治疗结局。

方法

这项多中心、开放标签、Ⅲ期试验纳入既往未经治疗的Ⅳ期或不适合接受放疗的Ⅲ期NSCLC患者，要求PD-L1表达≥50%、体能状态（PS）评分为0～1分，且无EGFR或ALK基因改变。患者按组织学类型和脑转移情况分层，按1:1随机分配至帕博利珠单抗联合含铂化疗组（鳞癌患者接受紫杉醇，非鳞癌患者接受培美曲塞，化疗共4个周期，之后接受帕博利珠单抗联合培美曲塞维持治疗）或帕博利珠单抗单药组。主要终点为根据RECIST 1.1由盲态中心评审（BCR）评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括研究者评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。本研究旨在检验帕博利珠单抗联合化疗相较于帕博利珠单抗单药在PFS方面的优效性，目标风险比（HR）为0.70，检验效能为80%，双侧α值为5%。

结果

2020年12月至2023年12月，法国28个中心共随机纳入321例患者。患者中位年龄为64岁（59～69岁），女性占32.4%，非吸烟者占2.2%，脑转移患者占23.4%，鳞癌患者占19.6%。截至2026年4月7日，中位随访时间为38.7个月（35.3～41.6个月）。根据BCR评估，与帕博利珠单抗单药相比，帕博利珠单抗联合化疗显著改善PFS：HR为0.56（95% CI 0.43～0.74，P<0.001），中位PFS分别为16.1个月（11.0～34.1个月）和6.9个月（5.5～9.3个月）。研究者评估的中位PFS分别为13.7个月（9.3～25.4个月）和6.9个月（4.7～9.2个月），HR为0.60（95% CI 0.46～0.78）。帕博利珠单抗联合化疗组与帕博利珠单抗单药组的中位OS分别为50.2个月（32.6个月至未达到）和29.9个月（23.4～47.9个月），HR为0.77（95% CI 0.57～1.05）；ORR分别为77.5%和50.3%；中位DoR分别为30个月（13.1个月至未达到）和15.6个月（9.8～32.8个月），HR为0.86（95% CI 0.59～1.24）。帕博利珠单抗联合化疗组和帕博利珠单抗单药组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为53.8%和19.3%。

结论

对于PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC一线治疗，PERSEE研究显示，帕博利珠单抗联合化疗较帕博利珠单抗单药显著改善PFS，并可能有助于优化治疗选择。