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ESMO 2026|INCB123667(CDK2抑制剂)联合贝伐珠单抗治疗复发性上皮性卵巢癌(rEOC)的初步疗效

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ESMO
Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gynaecological cancers

摘要号

1241RO

英文标题

1241RO - Preliminary efficacy of INCB123667 (CDK2 Inhibition) with bevacizumab in recurrent epithelial ovarian cancer (rEOC)

中文标题

1241RO - INCB123667(CDK2抑制剂)联合贝伐珠单抗治疗复发性上皮性卵巢癌(rEOC)的初步疗效

讲者

Domenica Lorusso (Pieve Emanuele, Italy)

背景

在一项正在进行中的1期研究(NCT05238922)中,对细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)——细胞周期蛋白E1的经典结合伴侣——的抑制作为单药及联合贝伐珠单抗(bev)进行了评估。INCB123667是一种选择性口服CDK2抑制剂,作为单药治疗在过度表达细胞周期蛋白E1的经多线治疗的复发性上皮性卵巢癌患者中,客观缓解率(ORR)>30%,且安全性可控。我们报告25例接受INCB123667+贝伐珠单抗治疗的患者(23例rEOC和2例结肠癌)的安全性数据,以及rEOC患者的初步疗效。

方法

入组患者须患有可测量的复发性实体瘤。剂量递增阶段优先纳入CCNE1扩增(amp)患者;扩展阶段要求CCNE1扩增或细胞周期蛋白E1过表达。患者接受INCB123667 50 mg每日两次口服+贝伐珠单抗10 mg/kg每2周静脉注射。主要目的为安全性;次要目的包括初步疗效。

结果

截至2026年2月13日,23例rEOC患者接受了中位3线(范围1-7)既往系统性治疗,包括贝伐珠单抗(n=19)和PARP抑制剂(n=15,其中14例因疾病进展[PD]提前终止治疗)。中位治疗持续时间为6.2个月(范围1.9-12.5),14例患者治疗超过6个月。rEOC患者(21例铂耐药,各1例铂难治和铂敏感)的ORR为48%(n=11;95% CI,26.8,69.4),疾病控制率(DCR)为91%(n=21;95% CI,72.0,98.9),中位首次缓解时间为2.0个月,中位缓解持续时间(DOR)为5.6个月(95% CI,2.1,不可估计)。8例患者缓解持续中,缓解持续≥6个月的概率为43%。将展示包括无进展生存期(PFS)在内的更新数据。治疗中出现的不良事件(TEAE)与INCB123667既往报告的数据及贝伐珠单抗的已知特征一致。所有患者均发生TEAE;52%的患者发生3级或4级TEAE,无致死性事件,16%报告严重TEAE。无因TEAE导致的停药,毒性可通过剂量调整进行管理。

结论

这些结果表明INCB123667+贝伐珠单抗在经多线治疗、既往暴露于贝伐珠单抗的rEOC患者中,以及在因PD停用PARP抑制剂后接受多种干预治疗的患者中,具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。临床试验标识:NCT05238922。

责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-ZRQ

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