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2026 ESMO | ctDNA肿瘤分数作为TALAPRO-3预后生物标志物：他拉唑帕利+恩扎卢胺对比安慰剂+恩扎卢胺治疗HRR基因突变mCSPC患者的III期研究

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

2219RO

英文标题

2219RO - Utility of ctDNA tumor fraction (TF) as a prognostic biomarker in TALAPRO-3: phase 3 study of talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) vs placebo (PBO) + ENZA in patients (pts) with homologous recombination repair (HRR) gene–mutated metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC)

中文标题

ctDNA肿瘤分数（TF）作为TALAPRO-3预后生物标志物的效用：他拉唑帕利（TALA）+恩扎卢胺（ENZA）对比安慰剂（PBO）+ENZA治疗同源重组修复（HRR）基因突变转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的3期研究

讲者

Arun A. Azad (Melbourne, Australia)

背景

在TALAPRO-3研究中，对于HRR缺陷型mCSPC患者，TALA+ENZA较PBO+ENZA显著改善影像学无进展生存期（rPFS）。循环肿瘤DNA（ctDNA）肿瘤分数（TF）是一种新兴的预后生物标志物，在不同治疗和肿瘤类型中具有潜在的广泛适用性。我们评估了TALAPRO-3患者基线（BL）ctDNA TF及第5周（WK 5）变化的潜在预后效用。

方法

采用FoundationOne®Liquid CDx分析基线和第5周的系列ctDNA样本。血浆TF基于非整倍体、变异和片段信息计算（Rolfo等，Clin Cancer Res 2024;30:2452-60）。ctDNA TF分为阳性（+ve；可检测到ctDNA TF）或阴性（–ve；不可检测）。数据截止日期为2026年2月18日。

结果

454例患者可评估基线ctDNA TF（排除中国患者）：TALA+ENZA组中36%（83/230）为阳性；PBO+ENZA组中33%（75/224）为阳性。在两个治疗组中，基线ctDNA TF阳性与阴性相比均与更短的rPFS相关（见表）。阳性转为阴性的转化率在TALA+ENZA组为82%（55/67），PBO+ENZA组为68%（45/66）；持续阴性率分别为97%（114/118）和98%（121/123）。阳性转为阴性和持续阴性与持续阳性相比均与更长的rPFS相关（见表）。与阳性转为阴性的患者相比，持续阴性患者的rPFS更长，TALA+ENZA组差异无统计学意义，PBO+ENZA组差异具有名义上的显著性。

表：2219RO

a：双侧名义NR，未达到

结论

基线ctDNA TF及治疗中第5周变化在mCSPC中显示出潜在的预后效用。基线ctDNA TF阳性预示更短的rPFS。基线ctDNA TF阴性状态在第5周基本维持。TALA+ENZA组阳性转为阴性的转化率高于PBO+ENZA组。第5周阳性转为阴性预示更长的rPFS，持续阴性ctDNA TF与最长的rPFS相关。临床试验注册号NCT04821622。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱