首页 > 文章详情

2026 ESMO | 免疫治疗长期获益的早期预测指标：基于520条Kaplan-Meier曲线的分析

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Proffered paper

Session Title

Proffered paper: Investigational immunotherapy

摘要号

1947O

英文标题

Early predictors of long-term benefit in immunotherapy: Analysis of 520 Kaplan-Meier curves (PREDICT-IO study)

中文标题

免疫治疗长期获益的早期预测指标：基于520条Kaplan-Meier曲线的分析（PREDICT-IO研究）

讲者

Daniel Montero Morenete (Murcia, Spain)

背景

临床实践中尽早纳入免疫治疗的压力，促使临床决策不得不依据尚未成熟的数据作出；而这类数据的特点（风险非比例及尾部数据脆弱）会影响常用指标的可靠性。PREDICT-IO研究旨在评估数据成熟前，哪些指标能够稳健地预测长期获益。

方法

研究从10种肿瘤类型的55项Ⅲ期试验中获取520条Kaplan-Meier曲线，并据此重建患者级数据；纳入研究的最短随访时间≥36个月。为描述时间动态，研究比较了104组纵向数据（首次疗效报告与可获得的最成熟数据截止时点），评估风险比（HR）、固定时间点生存率、治愈比例及限制平均生存时间（RMST）差值。

结果

在早期数据（24～36个月）中，常用指标表现欠佳：HR存在向均值回归的现象，且初期估计偏高；固定时间点生存率中，47%的显著差异在数据成熟后未得到确认；早期治愈比例估计产生了46%的假阳性，且33.8%的研究中估计方向发生逆转。RMST差值是预测长期获益时间最稳健的早期指标；在局限期疾病中，早期与成熟期RMST的相关系数为0.79，且该指标能够缓和其他指标的波动。要可靠地预测长期生存者，随访时间需超过3年（R²<0.72）。基于成熟数据的双变量荟萃分析证实，免疫治疗具有双重获益：提高局限期疾病的治愈可能性（OR=1.91，95%CI：1.41～2.59），并增加转移性疾病中的长期生存者比例（OR=1.50，95%CI：1.38～1.64）；同时延长未治愈患者的事件发生时间（总体时间比TR=1.19，95%CI：1.13～1.26）。