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2026 ESMO 中国之声 | 熊安稳教授：同类首创PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009治疗晚期NSCLC的2期研究

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 2: NSCLC, metastatic

摘要号

2616RO

英文标题

A phase 2 study of CS2009, a first-in-class PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecific antibody, in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

同类首创 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体 CS2009 治疗晚期 NSCLC 的 2 期研究

讲者

熊安稳上海市肺科医院

背景

CS2009 是一种新型 PD‑1/VEGF/CTLA‑4 三特异性抗体。临床前及临床研究显示其在实体瘤中具备良好的抗肿瘤活性。本文报道 CS2009 用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项 2 期临床研究的安全性与有效性数据。

方法

纳入不同治疗线数的晚期非小细胞肺癌患者。一线（1L）队列中，无可靶向基因组变异的患者接受 CS2009 单药治疗，或 CS2009 联合化疗：非鳞癌患者采用培美曲塞 + 卡铂；鳞癌患者采用紫杉醇 + 卡铂。二线 / 三线（2/3L）队列中，既往接受过含铂化疗及抗 PD-(L) 1 治疗的患者接受 CS2009 联合多西他赛方案。CS2009 给药剂量为 20 mg/kg 或 30 mg/kg，每 3 周一次（Q3W）。主要研究终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST v1.1）评估的客观缓解率（ORR）。

结果

截至 2026 年 4 月 19 日，共 86 例患者接受治疗（中位年龄 65.6 岁，范围 38–82 岁；男性占 77.9%；ECOG 体能状态评分 1 分占 82.6%；非鳞癌占 40.7%；PD-L1 肿瘤比例评分 TPS≥1% 占 76.7%）。

CS2009 单药组（n=46）：任何级别治疗相关不良反应（TRAE）发生率 67.4%，≥3 级 TRAE 发生率 6.5%；最常见 TRAE 为天冬氨酸转氨酶（AST）升高（17.4%）、丙氨酸转氨酶（ALT）升高（15.2%）、甲状腺功能亢进（13.0%）及皮疹（13.0%）；所有≥3 级 TRAE 均为单例发生。

CS2009 联合化疗组（n=40）：任何级别 TRAE 发生率 65.0%，≥3 级 TRAE 发生率 30.0%；最常见 TRAE 为中性粒细胞计数下降（35.0%）、白细胞（WBC）计数下降（30.0%）及贫血（30.0%）。

CS2009 未增加化疗相关毒性，未观察到非预期安全性信号。在可评估患者的初步疗效分析中：一线单药（PD-L1 TPS≥50%）队列客观缓解率 / 疾病控制率（ORR/DCR）为 81.3%/100%（n=16）；一线鳞癌联合治疗（PD-L1 TPS＜50%）队列 ORR/DCR 为 75.0%/100%（n=8）。其余队列也观察到令人鼓舞的抗肿瘤应答。一线单药队列（约 60 例，PD-L1 TPS≥1%）与联合治疗队列（约 60 例，含鳞癌、非鳞癌）的更新数据将在大会公布。

结论

CS2009 单药以及 CS2009 联合化疗方案耐受性良好，在非小细胞肺癌中展现出可观的抗肿瘤活性。计划开展 CS2009 联合化疗用于晚期非小细胞肺癌的 3 期临床研究。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

10月20日

刘成坤

阜南县人民医院 | 肿瘤内科

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