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2026 SIBCS专访 | 廖宁教授：拆解传统分型边界，重定义乳腺癌精准诊疗标尺

10月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年10月16日至17日，第十九届全国乳腺癌学术会议暨第二十一届上海国际乳腺癌学术会议（SIBCS 2026）在上海召开。本届大会以“承廿而上，精准领航”为主题，汇聚众多乳腺癌领域专家，围绕乳腺癌诊疗的精准化、规范化与创新发展展开深入交流。【肿瘤资讯】特别邀请广东省人民医院廖宁教授接受专访，围绕乳腺癌精准诊疗领域的核心药物、分型体系、监测技术三大维度，结合研究数据与临床实践展开深度分享。

廖宁

广东省人民医院

外科乳腺科行政主任，医学博士，教授，博士生导师
国际肿瘤学预防和治疗学会（ISOPT）公共教育主任
美国肿瘤外科学会（SSO）国际理事会理事
国际前哨淋巴结学会（ISNS）国际理事会理事
美国NCCN乳腺癌指南（中文版）专家组成员
国家卫生健康委员会医政司《乳腺癌治疗规范》编写组成员
国家卫生健康委员会《乳腺癌诊断指南》专家组成员
国家卫生健康委员会合理用药专家委员会《肿瘤药物组》专家组成员

TROP2 ADC：跨亚型广谱表达下的治疗定位与获益价值

廖宁教授：近年来乳腺癌领域诊疗水平取得飞跃式进步，众多前沿治疗方案的落地为患者带来了明确的临床获益，挽救了大量患者的生命。近两年抗体药物偶联物（ADC）迎来研发管线爆发，多款产品交出了亮眼的临床数据，在精准化、个体化诊疗的发展浪潮中，ADC已成为乳腺癌治疗领域最重要的药物类别之一。其中以TROP2为靶点的ADC药物，是当前乳腺癌治疗中最热门的品类之一。

与既往单纯化疗的治疗模式相比，TROP2 ADC为三阴性乳腺癌（TNBC）、激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者均明确了新的治疗方向。与其他靶点的ADC药物不同，TROP2在乳腺癌中具备广泛的表达基础：我们广东省人民医院团队既往对乳腺癌患者肿瘤组织的检测结果显示，无论是HR+/HER2-还是TNBC，肿瘤细胞膜表面普遍存在TROP2阳性表达：TNBC中TROP2表达率高达97.14%，HR+/HER2-乳腺癌中也达到93.55%。这意味着TROP2 ADC可覆盖多个乳腺癌亚型，临床应用中无需常规检测TROP2表达水平，为临床实践提供了一定的便利性。

目前在晚期TNBC与晚期HR+/HER2-乳腺癌领域，已有多项TROP2 ADC的关键临床研究公布结果。例如戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗的ASCENT-04研究，以及相关单药治疗的Ⅲ期研究，均证实了TROP2 ADC为PD-L1阳性TNBC患者带来的生存获益，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。一线治疗的PFS获益，也为后续总生存的改善奠定了核心基础。未来随着更多研究数据的成熟，TROP2 ADC的治疗地位将进一步得到确证。

在安全性方面，TROP2 ADC整体耐受性良好，与免疫治疗的联合是极具临床价值的探索方向。ASCENT-04研究已经证实，戈沙妥珠单抗与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合用于晚期乳腺癌，取得了出色的阳性结果，为晚期三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

从二元分型到分子分层：构建可落地的精准检测与治疗路径

廖宁教授：进入精准肿瘤治疗时代，临床诊疗不能再停留在以化疗为主的传统模式，而需要在更高的分子维度解析肿瘤特征，为患者匹配精准的治疗方案，这是当前乳腺癌诊疗发展的核心方向。

乳腺癌具有高度的异质性，不同患者的肿瘤携带不同的基因突变、具备不同的肿瘤微环境特征。以HR+/HER2-乳腺癌为例，这类患者以雌激素信号通路为核心治疗靶点，也常伴随PI3K通路相关基因突变；长期内分泌治疗后，还会出现继发性ESR1基因突变，进而导致内分泌治疗耐药。这类治疗压力诱导的基因突变，是HR+/HER2-乳腺癌耐药的重要机制。

以CDK4/6抑制剂为例，目前其辅助治疗的价值已得到充分循证支持，但在高风险人群中，仍有相当比例的患者无法从中获益，同时长期用药还面临依从性下降、毒性累积等问题。如何精准筛选出真正能从CDK4/6抑制剂治疗中获益的人群，避免无效治疗，是精准诊疗需要解决的核心问题之一，而基因检测是实现这一目标的核心工具。

当前临床中，PI3K通路相关基因、ESR1突变、BRCA1/2胚系突变都是具备临床价值的检测标志物，无论是胚系基因检测还是体细胞突变检测，对乳腺癌患者的治疗决策都至关重要。值得关注的是，针对TP53 Y220C突变的靶向抑制剂Rezatapopt实体瘤快速通道资格已获FDA批准——TP53突变在乳腺癌患者中的发生率接近40%，是明确的驱动基因与不良预后因素，该类药物有望为携带TP53突变的乳腺癌患者开辟全新的治疗方向。

除了上述靶点，HER2基因的精准检测同样是乳腺癌诊疗的核心环节。传统检测模式以免疫组化结果（1+、2+、3+）为基础，对2+患者补充FISH检测。基于DESTINY-Breast04/06研究而确立了HER2（超）低表达概念，临床对HER2的认知已从“阴阳二分”转向连续的表达谱分层。我们团队历经近15年、覆盖数千例患者的研究显示，HER2基因的拷贝数在不同患者中呈连续分布，从超低表达、低表达到阳性、高表达形成完整的梯度，而拷贝数水平与免疫组化蛋白表达结果密切相关，影响靶向药物的选择与疗效差异。

临床中我们观察到，同样是HER2阳性乳腺癌患者，接受相同的曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案治疗，部分患者可获得长达4年的无进展生存，部分患者仅2~3个月即出现疾病进展。这种差异的核心原因之一在于17号染色体上HER2基因的拷贝数不同，且HER2基因周围常伴随其他基因突变。若患者同时存在HER2基因扩增与PIK3CA基因激酶区（如1047位点）突变，常规TCbHP方案（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗+化疗）难以实现病理完全缓解，治疗效果大打折扣。因此，只有在更深层次的分子水平解析肿瘤特征，针对HER2超低表达、低表达、过表达人群制定差异化的治疗策略，才能真正实现精准诊疗。

ctDNA液体活检：复发预警与预后分层的临床定位及落地方向

廖宁教授：ctDNA液体活检的相关研究已开展多年，其临床应用场景覆盖广泛：在早期乳腺癌中，可用于新辅助治疗前后的检测与预后评估；在晚期患者中，可用于治疗疗效的动态监测。当前ctDNA临床推广主要面临两大核心问题：第一是截断值（cut-off值）的界定，即如何定义ctDNA阳性的判定标准，需要更大样本量的研究数据来确立适合临床应用的参考阈值；第二是检测成本偏高，只有进一步降低成本，才能让更多乳腺癌患者从液体活检中获益。

在临床价值层面，ctDNA液体活检的核心作用主要体现在两方面。第一是预后评估价值：若ctDNA提示预后不良，可考虑强化治疗；若预后良好，则可考虑降阶梯治疗，从而实现治疗强度的精准调整。第二是动态监测价值：乳腺癌已逐步进入慢病化管理阶段，仅需采血即可完成的液体活检，是长期随访中监测肿瘤复发的理想工具。现有研究数据显示，ctDNA 可较影像学中位提前约9个月预警乳腺癌复发，若能在复发预警的窗口期及时启动干预治疗，将为患者争取到宝贵的治疗时机，显著改善患者结局，这也是ctDNA最具临床意义的价值所在。

未来ctDNA的临床应用，还需要解决检测频次规范、基因突变结果的临床解读等问题。检测出的基因突变需要专业医生结合患者病情进行解读，才能转化为后续的治疗决策。在此也欢迎临床同道与患者参与每周三晚19:30在良医汇平台开展的乳腺癌国际会诊-乳腺癌基因突变分子多学科MDT会诊（MTB）项目，我们会联合国内与国际专家，针对基因突变、ctDNA或MRD阳性的检测结果进行深度剖析，为后续治疗策略的制定提供专业建议。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily

10月22日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

为后续改善奠定了核心基础。