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ESMO 2026 | 在不适合移植的新诊断骨髓瘤患者中，玛贝兰妥单抗联合达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松方案实现高MRD阴性率与PFS延长

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper: Haematological malignancies

摘要号

1454O

英文标题

1454O - High MRD negativity rates and prolonged PFS with belantamab mafodotin plus daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in transplant ineligible newly-diagnosed myeloma: Results of the Bela-DRd study

中文标题

1454O - 在不适合移植的新诊断骨髓瘤患者中，玛贝兰妥单抗联合达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松方案获得高微小残留病阴性率并延长无进展生存期：Bela-DRd研究结果

讲者

Meletios A. Dimopoulos (Athens, Greece)

背景

玛贝兰妥单抗（Bela）是一种靶向BCMA的抗体药物偶联物，在复发/难治性骨髓瘤中已显示出较高的疗效。本研究旨在评估Bela-DRd方案在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的疗效与安全性。

方法

Bela-DRd是一项1/2期、开放标签研究（EUCT-2021-006792-42）。Part 1确立了belamaf 1.9 mg/kg 每8周一次（Q8W），并延长至每12周一次（Q12W）作为推荐的II期剂量（RP2D）。Part 2（剂量扩展期）分别在眼科医生和血液科医生指导下（使用视力相关记忆工具VRA），评估RP2D在A组和B组这两个队列中的安全性和疗效。

结果

Part 1共纳入24例患者（中位年龄73岁；男性54.2%）。中位随访34.3个月，总缓解率（ORR）为91.7%，70%的患者达到≥CR；MRD阴性率为13/16（81.3%）。380次计划belamaf给药中，105次（27.6%）因眼部不良事件（OAE）被跳过。
Part 2共纳入12例患者（中位年龄74岁）。中位随访17.9个月，ORR为91.7%（11/12），MRD阴性率为5/7（71.4%）。113次计划belamaf给药中，13次（11.5%）因OAE被跳过。至≥PR的中位时间为1.1个月。18个月PFS率在总体人群和RP2D人群中分别为91.7%（95%CI 76.4–97.2）和87.5%（95%CI 66.1–95.8）。

安全性方面，Part 1发生3例致死性TEAE，Part 2未观察到。疲劳是Part 1和Part 2中最常见的≥3级非眼部不良事件（13例[54.2%]和6例[50.0%]），主要归因于来那度胺。≥3级最佳矫正视力（BCVA）下降在Part 1的74次（10.4%）眼科评估中观察到，Part 2中A组和B组分别为4次（3.9%）和5次（5.3%）。≥2级/≥3级角膜病变发生率在Part 1分别为20.2%/0.6%；Part 2中A组为6.7%/0%，B组为10.6%/0%。≥2级BCVA OAE/角膜病变的中位缓解时间在Part 1分别为1.1/1.0个月，在Part 2分别为1.9/1.0个月。

结论

Bela-DRd方案中玛贝兰妥单抗每2~3个月给药一次，并显示出稳健的临床活性：缓解迅速且深度、MRD阴性率高，且毒性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-ZGY
排版编辑：肿瘤资讯-ZGY