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ESMO 2026 |Bela-Rd方案治疗不适合移植初诊骨髓瘤长期随访结果：ORR高达97.6%且缓解持久

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper: Haematological malignancies

摘要号

1455O

英文标题

1455O - Belantamab mafodotin with lenalidomide/dexamethasone in newly diagnosed not transplant eligible multiple myeloma: Long-term results from the phase 1/2 BelaRd clinical trial

中文标题

1455O - 玛贝兰妥单抗联合来那度胺/地塞米松治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤：1/2期BelaRd临床试验的长期结果

讲者

Ioannis Ntanasis-Stathopoulos (Athens, Greece)

背景

本研究旨在评估玛贝兰妥单抗（bela）联合来那度胺和地塞米松（Rd）（Bela-Rd方案）在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（TI-NDMM）患者（pts）中的疗效。

方法

BelaRd试验是一项1/2期、开放标签研究，纳入体弱及中等体能状态的NDMM患者。在第二部分中，患者接受1.9 mg/kg每8周一次的治疗，并按1：1随机分为A组（Gr A，由眼科医生评估的KVA量表指导剂量调整）或B组（Gr B，由血液科医生主导的视觉相关回忆（VRA）工具，眼科评估侧重于≥3级眼部不良事件（OAEs））。

结果

共42例患者在RP2D（belamaf 1.9 mg/kg Q8W）下接受BelaRd治疗。Part 1中位随访38.4个月（范围13.2–44.1），Part 2中位随访19.7个月（范围3.9–26.4）。

总缓解率（≥PR）为97.6%（41/42）：其中sCR 15例（35.7%）、CR 6例（14.3%）、VGPR 16例（38.1%）、PR 4例（9.5%）。MRD阴性率在Part 1为50%（6/12），Part 2为40%（12/30）。至首次缓解的中位时间为1.0个月（0.9–3.8），至最佳缓解的中位时间为9.7个月（1.0–28.3）。

18个月和24个月TTP率均为97.2%（95%CI 81.9–99.6）；18个月和24个月PFS率分别为82.9%（95%CI 67.5–91.5）和74.9%（95%CI 56.3–86.5）。共发生11例PFS事件，包括1例COVID-19相关死亡。预测中位PFS为83.7~101.8个月。

安全性方面，玛贝兰妥单抗剂量暂停率在A组为26.5%，B组为16.9%；无患者因≥3级OAE由眼科医生依据VRA暂停给药。未报告受眼部症状"影响大部分时间"（>50%时间）的≥3级OAE：A组10/300（3.3%）眼科评估，B组2/251（0.8%）。因视力问题停止驾驶或阅读的比例在两组中每月评估最高为0.6%。8例患者发生致死性TEAE，最常见为肺炎（3例，7.1%）。Part 2中9例患者（30%）观察到≥3级眼部症状。无患者因不良事件停药。

结论

Bela-Rd联合方案在不适合移植的中等体能/体弱NDMM患者中产生了快速且深度的缓解，具有高ORR和长PFS。眼部毒性可通过VRA等工具有效管理。

责任编辑：肿瘤资讯-ZGY
排版编辑：肿瘤资讯-ZGY