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中国医学科学院肿瘤医院乳腺癌改良根治术后大分割照射十年结果提供高级别循证医学证据

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年9月28日，在美国波士顿举行的美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上，中国医学科学院肿瘤医院放射治疗科李晔雄、王淑莲教授团队开展的高危乳腺癌乳房切除术后大分割放疗Ⅲ期随机研究，入选主会场报告（Plenary Session）。孙广毅主治医师代表研究团队作口头报告，公布该研究的10年随访结果。相关成果同期发表于国际肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology），为高危乳腺癌术后大分割放疗的长期疗效与安全性提供了重要证据。

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从5周到3周，回应患者治疗中的实际需求

对于高复发风险的乳腺癌患者，乳房切除术后放疗是综合治疗的重要组成部分。如何在保障肿瘤控制的同时缩短疗程、减轻就医负担，是临床实践长期关注的问题。尤其对于需要同时接受胸壁及区域淋巴结照射的患者，大分割放疗的安全性能否经受长期随访的检验，需要高质量研究证据。

围绕这一问题，中国医学科学院肿瘤医院研究团队自2008年起开展前瞻性、随机、非劣效Ⅲ期临床试验，比较常规分割方案——5周完成25次放疗，与大分割方案——3周完成15次放疗的疗效和安全性。研究共入组820例患者，其中810例纳入改良意向性治疗分析。此前在2017年ASTRO Plenary Session公布的5年结果已达到预设的非劣效标准，2019年发表在Lancet Oncology杂志。本次报告则将观察延伸至10年，进一步评估治疗效果的持久性及晚期不良反应的安全性。

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十年随访，进一步支持大分割放疗的临床应用

经过中位11.5年的随访，大分割组与常规分割组的10年累积局部区域复发发生率无统计学差异；两组10年无病生存和总生存亦未见显著差异。长期安全性方面，晚期不良反应较5年时仅轻度升高；除了大分割放疗组的1级放射性纤维化高于常规分割放疗组外，其他不良反应均无显著差别；未观察到4—5级晚期不良反应或臂丛神经损伤。

这些结果表明，在本研究纳入的高危乳腺癌患者中，3周大分割方案能够获得持久的肿瘤控制，长期安全性总体可接受。与5周方案相比，该方案减少10次放疗、缩短2周疗程，有助于减轻患者往返医院、异地住宿及工作生活安排的负担，并提高放疗资源的使用效率。

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登上国际学术舞台，展现中国临床研究价值

ASTRO年会是放射肿瘤学领域的重要国际学术会议，主会场报告集中展示具有重要临床意义的研究成果。本届主会场共报告5项Ⅲ期随机研究结果，中国医学科学院肿瘤医院研究作为首项报告亮相。会后，ASTRO官方大会新闻对该研究及专家讨论进行了专题报道，关注其对缩短乳腺癌术后放疗疗程、减轻患者治疗负担的意义。

从研究启动到完成长期随访，这项研究凝聚了团队十余年的深耕，也离不开广大患者及家属的信任，以及临床、护理、随访和统计团队的共同努力。此次成果入选ASTRO主会场报告并发表于国际肿瘤学权威期刊，体现了我院坚持以临床问题为导向、持续开展高质量临床研究的深厚底蕴。

未来，团队将继续围绕乳腺癌放疗的个体化靶区设计、危及器官保护以及联合新型靶免药物提高疗效等方面开展深入研究，推动循证证据向临床实践转化，为患者提供更加高效、安全的治疗选择。

这是全球首个乳腺癌改根术后大分割照射随机对照研究，并提供了长期肯定的循证医学证据。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-XiangY

10月20日

王蕾

江阴市远望医院 | 内科

好好学习天天向上

10月20日

郭东良

滨州市第二人民医院 | 肿瘤科

好好学习天天向上加油⛽⛽

10月20日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤科

编辑用心了，谢谢分享！