2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月23~27日在西班牙召开。根据今日大会公布的常规摘要内容，在优选报告专场与快速口头报告专场中，抗体偶联药物（ADC）是贯穿早期与晚期、串联多类分子亚型的核心议题。
从 HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助探索，到三阴性乳腺癌的总生存确证，再到 ADC 经治后耐药序贯机制的揭示与新靶点、新载荷药物的涌现，系列研究不仅拓展了 ADC 的治疗边界，也推动临床思考从“是否选择 ADC”走向“如何在全病程中科学排兵布阵”。
其中，多项中国原研 ADC 与中国学者主导的研究集中登上国际舞台，成为本届大会的突出亮点。【肿瘤资讯】现将乳腺癌专场即将登场的口头报告（539RO、543RO、4639RO、4RO、5RO、4640RO、1767RO）汇总整理如下。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral: Breast cancer, early stage
摘要号543RO
英文标题543RO - DESTINY-Breast11: MRI-assessed objective responses during neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in HER2+ early breast cancer (eBC)
中文标题543RO - DESTINY-Breast11：T-DXd序贯紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）对比剂量密集多柔比星+环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）新辅助治疗（NAT）HER2阳性早期乳腺癌（eBC）期间MRI评估的客观缓解
讲者Jean-Francois Boileau
背景
在3期DESTINY-Breast11研究（NCT05113251）中，与ddAC-THP相比，T-DXd-THP新辅助治疗在高危HER2阳性早期乳腺癌患者中显示出统计学显著且具有临床意义的病理完全缓解（pCR）率改善，并具有更优的安全性特征。本文报告通过乳腺MRI进行的影像学评估分析及其与pCR的关联。
方法
患者被随机分配至三个治疗组之一，包括T-DXd-THP（4+4个周期）和ddAC-THP（4+4个周期）。在筛选期、新辅助治疗中期（第4周期后）和治疗结束时（EOT）进行乳腺MRI扫描。在具有基线扫描的患者中分析客观缓解率（ORR；由研究者按RECIST 1.1评估；预设探索性终点），并在事后评估缓解与pCR（ypT0/Tis ypN0）的关联。
结果
新辅助治疗中期，T-DXd-THP组（N=309）的ORR和完全缓解（CR）率总体高于ddAC-THP组（N=313）（ΔORR：26.5%；ΔCR：10.7%；见表），且在激素受体（HR）各状态下均一致（ORR：HR阴性，80.0%[64/80] vs 57.3%[47/82]；HR阳性，76.2%[173/227] vs 48.5%[112/231]）。治疗结束时，ORR较新辅助治疗中期进一步升高。T-DXd-THP组在新辅助治疗中期靶病灶大小的中位最佳变化百分比大于ddAC-THP组（−59% vs −35%），并在治疗结束时进一步增加（−81% vs −74%）。新辅助治疗中期CR对pCR的阳性预测值在T-DXd-THP组为90.2%，在ddAC-THP组为87.5%，但阴性预测值较低，分别为36.6%和43.6%。
*百分比基于该缓解类别中的患者总数。NR，无缓解；PR，部分缓解。
结论
T-DXd显示出快速抗肿瘤活性，且T-DXd-THP的缓解在治疗结束时进一步加深，凸显了完成全程方案以最大化肿瘤缩小的重要性。与既往研究一致，MRI缓解虽具有信息价值，但不能可靠预测pCR。本数据补充了先前报告的pCR结果，支持T-DXd-THP作为HER2阳性早期乳腺癌患者的有效新辅助治疗。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral 2: Breast cancer, advanced stage
摘要号4639RO
英文标题4639RO - Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan versus chemotherapy in previously treated locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer: Phase III OptiTROP-Breast01
中文标题4639RO - 芦康沙妥珠单抗对比化疗用于既往经治的局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终总生存分析：III期OptiTROP-Breast01研究
讲者李曼 （大连医科大学附属第二医院 ）
背景
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），具有独特的双功能连接子和贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂载荷。在III期OptiTROP-Breast01研究中，对于既往经治的局部复发/转移性三阴性乳腺癌（TNBC），sac-TMT较选择化疗显著改善无进展生存期（PFS），并在预设的中期总生存（OS）分析中显示出具有统计学意义的OS获益（HR 0.53；95% CI， 0.36–0.78；单侧p=0.0005），本文报告延长随访后的最终OS结果。
方法
既往接受≥2线全身治疗（其中至少1线为转移性疾病治疗）的转移性TNBC（mTNBC）患者按1:1随机分配至sac-TMT组或医生选择化疗组，OS为关键次要终点。采用RPSFT模型对后续ADC治疗进行校正，以后续ADC治疗开始作为删失点的敏感性分析亦已进行。
结果
共263例患者随机分配至sac-TMT组（n=130）或化疗组（n=133）。截至2025年9月17日，中位随访时间为29.4个月，中期分析中观察到的具有统计学意义的OS获益在最终分析中得以维持。sac-TMT组中位OS为14.7个月（95% CI，12.1–20.1），化疗组为9.9个月（95% CI，8.6–11.8）（HR 0.60；95% CI，0.45–0.80）。生存获益持久，24个月OS率分别为33.8%与21.4%，30个月OS率分别为26.8%与13.2%。OS获益在预设亚组中总体一致，包括既往接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗及HER2低表达疾病患者。化疗组中27.8%的患者接受了后续ADC治疗。对后续ADC治疗进行校正后，中位OS为14.7个月与9.4个月，校正后HR为0.55（95% CI，0.39–0.73）。以后续ADC治疗开始作为删失点的敏感性分析结果一致，未观察到新的安全性信号。
结论
在近30个月的随访中，sac-TMT维持了中期分析中先前观察到的具有统计学意义的OS获益。与化疗相比，sac-TMT提供了持久的生存获益，包括在临床相关亚组中以及在对后续ADC治疗进行校正后，支持sac-TMT用于既往经治的mTNBC患者。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral 2: Breast cancer, advanced stage
摘要号4RO
英文标题4RO - Target switching with conserved-payload novel ADCs in patients with metastatic breast cancer following prior ADC therapy (SWITCH): A prospective, open-label, phase 2 platform trial
中文标题4RO - 在既往接受过抗体药物偶联物治疗的转移性乳腺癌患者中采用靶点转换与保守载荷新型抗体药物偶联物的SWITCH研究：一项前瞻性、开放标签、2期平台试验
讲者范蕾 (复旦大学附属肿瘤医院)
背景
抗体药物偶联物（ADC）耐药是转移性乳腺癌（MBC）不可避免的挑战，但进展后的最佳序贯治疗策略仍不明确。SWITCH试验评估了在ADC难治性MBC患者中使用新型ADC进行“靶点/载荷转换”策略的疗效与安全性。
方法
SWITCH是一项前瞻性、开放标签、2期平台试验。入组人群为至少接受过一种既往ADC治疗后进展的人表皮生长因子受体2阴性（HER2阴性）MBC患者。根据既往治疗史，参与者被随机分配至四个新型ADC队列：SHR-A1811（A队列）、SHR-A1921（B队列）、SHR-A2009（C队列）或SHR-A2102（D队列），所有药物均携带拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）载荷。主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）。
结果
2024年10月21日至2025年12月30日期间，共筛选58例HER2阴性患者，其中54例被随机分配（A队列：n=10；B队列：n=12；C队列：n=12；D队列：n=20）。该人群接受过大量既往治疗，多数（94.4%）曾暴露于基于TOP1i的ADC。各队列确认的ORR均有限：A队列为0%，B队列为8.3%，C队列为0%，D队列为5%。缓解仅见于从基于微管蛋白抑制剂的ADC维迪西妥单抗（RC48）转换为基于TOP1抑制剂的ADC的患者，而在载荷类别相同的ADC之间进行转换（尽管抗原发生更换）后均未出现缓解。治疗相关不良事件与各ADC的已知特征一致且可控。
结论
在ADC难治性MBC中，使用靶向替代抗原的新型药物进行再挑战所获得的缓解有限，提示载荷交叉耐药是耐药的主要驱动因素。在后续ADC序贯治疗中采用多样化的载荷机制对于恢复治疗敏感性具有重要意义。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral 2: Breast cancer, advanced stage
摘要号5RO
英文标题5RO - Safety and efficacy of SYS6043, a novel B7-H3—targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced breast cancer
中文标题5RO - 新型B7-H3靶向抗体药物偶联物SYS6043在晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性
讲者王红霞 (复旦大学附属肿瘤医院)
背景
B7-H3在多种实体瘤中过表达，并与不良预后相关。SYS6043是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物，偶联拓扑异构酶I抑制剂。本文报告SYS6043在晚期乳腺癌患者中开展的这项1/2期试验（ChiCTR2400094683）的初步结果。
方法
入组患者为标准治疗难治或进展的晚期乳腺癌患者。SYS6043静脉给药，剂量分别为6.0 mg/kg、8.0 mg/kg每3周一次（Q3W），以及4.0 mg/kg、6.0 mg/kg每2周一次（Q2W）。主要终点为安全性、耐受性和客观缓解率（ORR）。
结果
截至2026年3月31日，共入组137例患者，包括激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌（HR+/HER2- BC，n=82）、三阴性乳腺癌（TNBC，n=34）和HER2阳性乳腺癌（HER2+ BC，n=21）。中位年龄为54岁（范围31-75岁），80.3%的患者ECOG PS评分为1。骨转移患者占57.7%，肝转移占51.8%。45.3%的患者既往接受过≥3线治疗。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为94.2%，≥3级TRAEs发生率为24.1%。最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞减少（9.5%）、贫血（5.8%）、白细胞减少（4.4%）和乏力（4.4%）。在疗效可评估的HR+/HER2- BC患者中（n=70），ORR为45.7%（95% CI，33.7-58.1），疾病控制率（DCR）为94.3%（95% CI，86.0-98.4）。中位缓解持续时间（DoR）为7.0个月（95% CI，2.7-NA）。在疗效可评估的TNBC患者中（n=34），ORR和DCR分别为70.6%（95% CI，52.5-84.9）和94.1%（95% CI，80.3-99.3）。中位DoR未达到。在疗效可评估的HER2+ BC患者中（n=21），ORR和DCR分别为71.4%（95% CI，47.8-88.7）和90.5%（95% CI，69.6-98.8），中位DoR未达到。
结论
SYS6043在晚期乳腺癌患者中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，支持SYS6043作为一种有前景的治疗候选药物，值得进一步研究。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral 2: Breast cancer, advanced stage
摘要号4640RO
英文标题4640RO - Bulumtatug fuvedotin (BFv, 9MW2821), a nectin-4–directed antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (la/mTNBC) previously treated with topoisomerase I inhibitor (TopI)-based ADCs: Results from a phase 2 study
中文标题4640RO - Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821），一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），用于既往接受过拓扑异构酶I抑制剂（TopI）类ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（la/mTNBC）患者：一项2期研究结果
讲者孟艳春 (复旦大学附属肿瘤医院)
背景
BFv是一种将单甲基澳瑞他汀E（MMAE）递送至表达Nectin-4细胞的ADC，Nectin-4在TNBC中高表达。对于既往接受过TopI类ADC治疗的患者，换用具有不同载荷（MMAE）的Nectin-4靶向ADC是一种合理的治疗策略。我们报告BFv 2期研究（NCT06492005）中既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者队列的疗效和安全性数据。
方法
队列A入组既往接受过TopI类ADC治疗的la/mTNBC患者。BFv以1.25 mg/kg静脉给药，第1天和第8天给药，每21天为一个周期。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
结果
截至2026年4月10日，共入组62例患者，其中60例可评估疗效。中位年龄为50.5岁（范围32-73岁）。33%的患者存在肝转移，42%的患者既往接受过≥3线治疗。所有患者（100%）既往均接受过TopI类ADC治疗：48%接受过TROP-2靶向ADC，33%接受过HER2靶向ADC。所有患者既往均接受过紫杉类化疗；35%还接受过免疫检查点抑制剂。ORR为30.0%（95% CI 18.85%-43.21%），DCR为80.0%（95% CI 67.67%-89.22%）。中位PFS为3.7个月（95% CI 2.96-4.34），中位DOR为8.7个月（95% CI 2.79-NR）。OS数据尚未成熟。常见治疗相关不良事件（TRAE，≥20%）包括AST/ALT升高、中性粒细胞减少、白细胞减少、高甘油三酯血症、皮疹、高胆固醇血症、高血糖、贫血、血小板减少、乏力及GGT升高。≥3级TRAE（≥5%）包括中性粒细胞减少、白细胞减少及AST升高。
结论
BFv在既往均接受过TopI类ADC的重度经治la/mTNBC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性，安全性可控。全球首个针对该适应症的关键性试验正在进行中。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral 2: Breast cancer, advanced stage
摘要号1767RO
英文标题1767RO - BRIDGET: A phase II trial of tucatinib added to trastuzumab/pertuzumab or ado-trastuzumab emtansine after isolated intracranial progression in patients with advanced HER2-positive breast cancer
中文标题1767RO - BRIDGET：一项在晚期HER2阳性乳腺癌患者孤立性颅内进展后，在曲妥珠单抗/帕妥珠单抗或T-DM1基础上加用图卡替尼的II期试验
讲者Sarah Sammons
背景
孤立性中枢神经系统复发/进展（ICP）在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者中较为常见。当前指南推荐局部治疗并继续原有全身治疗方案。调整全身治疗方案以纳入具有中枢神经系统活性的药物，其影响尚不明确。图卡替尼在HER2CLIMB研究中与卡培他滨/曲妥珠单抗联合给药时显示出显著的颅内活性。BRIDGET是一项前瞻性试验，旨在放疗后在接受中的治疗方案基础上加用可穿透血脑屏障的TKI，以尝试延长颅外疾病稳定或无颅外疾病（ECD）患者的颅内疾病控制时间。
方法
单臂II期试验，纳入HER2阳性MBC患者，在立体定向放射外科（SRS）治疗12周内出现首次或第二次孤立性颅内事件，且在接受HP或T-DM1治疗期间颅外疾病稳定或无颅外疾病。关键入组标准：ECOG PS 0-2；对所有≥5mm的脑病灶行SRS，既往未接受HER2/EGFR TKI治疗。全脑放疗为排除标准。图卡替尼300mg每日两次持续加用于正在进行的HP或T-DM1治疗。主要终点：根据RANO-BM标准评估的颅内无进展生存期（iPFS），采用单样本log-rank检验与历史指数对照（中位5.0个月）进行比较（单侧α=0.05；90%把握度；N=43例可评估）。
结果
48例入组患者中，47例可评估（中位年龄53.5岁；66% ER+）。大多数患者（66%）入组时无颅外疾病，接受backbone HP治疗（93.6%），并在首次颅内事件后入组（80.9%）。中位随访19.6个月（95% CI 15.6-26.1），17例（36.2%）发生颅内进展；中位iPFS未达到（单样本log-rank检验针对H0：中位iPFS=5个月，p<0.0001）。6个月、12个月和18个月iPFS率分别为91%、64%和59%。颅外进展罕见（2例，4.3%）。安全性特征良好：≥3级不良事件发生率为15%（7/47）。
结论
放疗后在HP基础上加用图卡替尼达到了研究的主要终点，超过半数患者在18个月时仍未出现颅内进展。这些发现支持在局部治疗后早期加用图卡替尼作为一种耐受性良好的策略，以改善HER2阳性孤立性脑进展人群的颅内疾病控制。
Session TypeRapid Oral session
Session TitleRapid oral: Breast cancer, early stage
摘要号539RO
英文标题539RO - Patient-reported outcomes (PROs) from DESTINY-Breast05: Health-related quality of life (HRQoL) with trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (Pts) with high-risk HER2-positive early breast cancer (eBC)
中文标题539RO - DESTINY-Breast05患者报告结局（PROs）：高危HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中T-DXd对比T-DM1的健康相关生活质量（HRQoL）
讲者Carlos H. Barrios
背景
在DESTINY-Breast05研究中，对于新辅助治疗后存在残留浸润性疾病的高危HER2阳性eBC患者，T-DXd相较于T-DM1在无浸润性疾病生存率（92.4% vs 83.7%）和无病生存率（92.3% vs 83.5%）方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。本探索性分析评估了两种治疗之间的HRQoL。
方法
采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）、EORTC QLQ-乳腺癌模块23（BR23）和EuroQoL五维五水平视觉模拟量表（EQ-5D-5L VAS），在计划访视点（基线、第2周期第1天（C2D1）、C6D1、C10D1、C14D1及随访访视[40天、6个月和12个月]）评估至确定性恶化时间（TDD）作为PROs指标。
结果
截至数据截止日期（2025年7月2日），基于基线变化分析，T-DXd在总体健康状况[GHS]/生活质量[QoL]、乳腺症状、躯体功能和情绪功能领域均维持了总体HRQoL。与T-DM1相比，T-DXd与疼痛和手臂症状确定性恶化风险降低相关，而T-DM1与社会功能确定性恶化风险降低相关。在其他功能领域，与T-DM1相比未观察到差异。EQ-5D-5L VAS结果与GHS/QoL一致。治疗期间各治疗组和各PROs的完成率相当（T-DXd，n=818；58.4%-93.3%；T-DM1，n=817；61.2%-92.7%）。
结论
T-DXd与T-DM1的总体HRQoL相似。这些发现表明，新辅助治疗后T-DXd在eBC中维持了HRQoL，支持T-DXd作为标准治疗方案，其在维持GHS和功能领域的同时，兼具先前已证实的疗效。
排版编辑：cm
苏公网安备32059002004080号
