首页 > 文章详情

ESMO 2026|吴小华教授：JSKN033，首创皮下注射固定剂量复方制剂（双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂的固定剂量组合），用于经治宫颈癌

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral 1: Gynaecological cancers

摘要号

1243RO

英文标题

1243RO - JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer

中文标题

1243RO - JSKN033，首创皮下注射固定剂量复方制剂（双表位抗HER2 ADC与PD-L1抑制剂的固定剂量组合），用于经治宫颈癌

讲者

吴小华 (复旦大学附属肿瘤医院)

背景

一线联合治疗后进展的宫颈癌（CC）患者治疗选择有限且预后较差，尤其是免疫治疗（IO）难治性患者。JSKN033是JSKN003（双表位HER2 ADC）与恩沃利单抗（PD-L1抑制剂）的首创皮下共制剂，已在实体瘤中显示出初步疗效和良好的安全性（Lemech等，2024 SITC）。

方法

JSKN033-102（NCT06770881）是一项Ⅰ/Ⅱ期试验，入组晚期实体瘤患者接受JSKN033单药治疗。本文报告JSKN033在经治宫颈癌中的疗效和安全性数据。

结果

截至2026年3月20日，共入组64例患者（中位年龄54岁；31.3%接受过≥3线既往全身治疗），接受多种剂量方案的JSKN033治疗：6.7 mg/kg每周一次（n=1）、6.7 mg/kg每两周一次（n=1）、6.7 mg/kg负荷给药（前4个周期每周一次，随后每两周一次）（n=26）、8.4 mg/kg每周一次（n=3）、8.4 mg/kg每两周一次（n=5）和8.4 mg/kg负荷给药（n=28）。分别有75%、56.3%和10.9%的患者既往接受过免疫治疗、贝伐珠单抗和ADC治疗。15.6%被归类为HER2表达（IHC：1+/2+/3+），71.9%为HER2不表达（IHC：0），12.5%不可评估。50%被归类为PD-L1阴性（CPS<1），37.5%为PD-L1阳性（CPS≥1）。在8.4 mg/kg剂量下，客观缓解率（ORR）为52.9%（18/34），疾病控制率为88.2%，中位无进展生存期为7.2个月。6.7 mg/kg剂量下的ORR为17.9%（5/28）。疗效在HER2、PD-L1表达、既往免疫治疗和贝伐珠单抗治疗定义的各亚组中保持一致。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生于26.6%的患者。最常见的TRAE（任何级别/≥3级，%）为注射部位反应（95.3%/1.6%）。无TRAE导致剂量降低、治疗中断或死亡。1例患者发生间质性肺病。

结论

作为推荐Ⅱ期剂量（RP2D），8.4 mg/kg的JSKN033在宫颈癌中展现出良好的疗效和可控的安全性，有望提供一种新型有效的治疗选择。临床试验注册号 NCT06770881，首次发布日期：2025-01-13。

责任编辑：肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑：肿瘤资讯-ZRQ