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ESMO 2026|鞠侯雨教授：围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗治疗局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌：一项前瞻性单臂II期研究

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 ESMO

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Head and neck cancer

摘要号

1541RO

英文标题

1541RO - Perioperative cetuximab combined with toripalimab for locally recurrent resectable head and neck squamous cell carcinoma: A prospective, single-arm, phase II study

中文标题

1541RO - 围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗治疗局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌：一项前瞻性、单臂、II期研究

讲者

鞠侯雨 (上海交通大学医学院附属第九人民医院)

背景

复发可切除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）以高复发率和不良预后为特征。尽管检查点抑制剂与西妥昔单抗的联合方案在复发或转移性HNSCC中已显示出良好疗效，但其在局部复发可切除HNSCC中的治疗作用尚待阐明。

方法

在本项II期研究中，符合挽救性手术条件的患者术前接受两周期3周方案的特瑞普利单抗（240mg，第1天，每3周一次）联合西妥昔单抗（第1天400 mg/m2，随后250 mg/m2，每周一次）治疗。术后，达到主要病理缓解（MPR）且无高危因素（切缘阳性或结外延伸[ENE]）的患者接受六周期辅助特瑞普利单抗治疗，而未达到MPR或存在高危因素的患者接受六周期辅助特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗。主要终点为1年无事件生存期（EFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、MPR、病理完全缓解（pCR）、总生存期（OS）、EFS及安全性。

结果

共纳入52例符合入选标准的患者。截至数据截止日期（2026年5月1日），中位随访时间为21.0个月。1年EFS为73.1%（38/52），中位EFS和中位OS均未达到。在52例可评估患者中，ORR和DCR分别为61.5%（95% CI，0.48-0.74）和92.3%（95% CI，0.81-0.98）。3例患者未按方案接受手术（1例因新冠后遗症，2例因疾病进展）。MPR为42.9%（21/49），pCR为20.4%（10/49）。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为75.0%，主要为1-2级。仅2例患者（3.8%）因治疗相关不良事件导致手术延迟。≥3级治疗相关不良事件发生率为11.5%，未报告4/5级TRAEs。

结论

新辅助-辅助西妥昔单抗联合特瑞普利单抗在局部复发可切除HNSCC患者中显示出潜在良好的疗效且耐受性良好。临床试验注册号NCT05586100。

责任编辑：肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑：肿瘤资讯-ZRQ