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ESMO 2026 | 一项基于帕博利珠单抗的局部晚期喉癌器官保留策略的单臂、多中心、2期研究

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Head and neck cancer

摘要号

1537RO

英文标题

1537RO - A single-arm, multi-institutional, phase 2 study of a pembrolizumab-based organ preservation strategy for locally advanced larynx cancers: SMART-KEY (LACOG 0720)

中文标题

一项基于帕博利珠单抗的局部晚期喉癌器官保留策略的单臂、多中心、2期研究：SMART-KEY（LACOG 0720）

讲者

Thiago B. Oliveira (Sao Paulo, Brazil)

背景

标准喉保留策略可获得相似的免喉切除术生存（LFS），总生存（OS）无差异，但数据引发了对迟发性毒性和死亡率的担忧，尤其是同步顺铂/放疗（RT）。我们评估了在无顺铂诱导、同步和巩固喉保留策略中加入帕博利珠单抗的疗效。

方法

这项多中心、单臂2期试验入组了新诊断的III–IVB期声门型/声门上型鳞状细胞癌患者（pts）。患者接受诱导卡铂AUC6、紫杉醇175 mg/m2和帕博利珠单抗200 mg（三个21天周期），随后接受IMRT联合帕博利珠单抗单药治疗，以及十四个21天周期的帕博利珠单抗巩固治疗。主要终点为两年（2y）LFS。

结果

2022年2月至2023年8月，来自9个中心的43例患者入组（中位年龄61.1岁，86%男性，74.4%白人，25.6%黑人/混血，83.7%既往/当前吸烟者，62.8%声门型）。2年LFS为65.1%（80% CI：54.9-73.5），与历史关键试验结果相比具有优势。其他结局见表。局部区域和远处复发的两年累积发生率分别为18.8%和7.4%。≥3级治疗相关不良事件发生于41.9%的患者（1例5级），免疫介导的≥3级TRAE为16.3%。

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结论

SMART-KEY显示短期肿瘤学/功能结局在数值上与RTOG-9111相当，并可能优于GORTEC 2000-01（使用含顺铂方案的关键试验）。我们耐受性良好的无顺铂、无同步化疗策略还产生了较低的远处复发率。该方案的长期获益将通过额外随访评估，但可能具有减轻顺铂/RT相关迟发并发症/死亡率的潜力。临床试验标识 NCT04943445。