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ESMO 2026 | 埃万妥单抗联合帕博利珠单抗及卡铂一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）：Ib/II期OrigAMI-4研究结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Head and neck cancer

摘要号

1539RO

英文标题

1539RO - Amivantamab + pembrolizumab + carboplatin in first-line recurrent/metastatic head and neck squamous cell cancer (1L R/M HNSCC): Results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study

中文标题

埃万妥单抗联合帕博利珠单抗及卡铂一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）：Ib/II期OrigAMI-4研究结果

讲者

Paul L L. Swiecicki (Ann Arbor, United States of America)

背景

帕博利珠单抗联合化疗在一线复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（1L R/M HNSCC）中显示的客观缓解率（ORR）为36%。埃万妥单抗（EGFR-MET双特异性抗体）在免疫检查点抑制剂及铂类化疗后的R/M HNSCC中显示出有前景的单药活性（ORR 42%）（Burtness JCO 2026）。埃万妥单抗联合帕博利珠单抗在1L R/M HNSCC中显示出令人鼓舞的ORR为56%（Mehra MHNCS 2026）。我们评估了埃万妥单抗联合帕博利珠单抗及卡铂三药方案在1L R/M HNSCC中的疗效。

方法

OrigAMI-4（NCT06385080）第5队列正在评估皮下注射埃万妥单抗透明质酸酶-lpuj每3周一次联合帕博利珠单抗及卡铂（最多6个周期）在PD-L1 CPS≥1的1L R/M HNSCC患者中的疗效。主要终点为研究者按RECIST v1.1评估的ORR。ORR分别针对HPV无关性疾病（定义为口腔、下咽、喉及p16阴性口咽）和HPV阳性口咽鳞状细胞癌（OPSCC）进行评估。

结果

30例患者接受了埃万妥单抗联合帕博利珠单抗及卡铂治疗（中位年龄66岁；男性73%）。截至临床cutoff日期（2026年3月18日），中位随访时间为7.7个月（范围3.0–10.3）。29例患者纳入疗效分析（1例被判定为不符合条件）。在22例HPV无关性疾病患者中，17例达到确认缓解（ORR 77%；95% CI，55–92），包括3例完全缓解和14例部分缓解（PR）；4例疾病稳定（SD），1例疾病进展（PD）。截至临床cutoff日期，17例缓解中有11例（65%）持续缓解。在7例HPV阳性OPSCC患者中，2例达到PR（ORR 29%），其中1例缓解持续；2例SD，2例PD，1例不可评估。安全性特征与各单药一致。最常见的不良事件为贫血、低白蛋白血症、血小板减少症、口腔炎及低镁血症。Amivantamab相关的给药相关反应发生率较低（13%；无≥3级）。更长期随访的更新结果将在会议上公布。

结论

埃万妥单抗联合帕博利珠单抗及卡铂在HPV无关性1L R/M HNSCC中显示ORR为77%。全球III期随机OrigAMI-5研究（NCT07276399）正在评估该方案对比帕博利珠单抗联合5-FU及铂类在HPV无关性1L R/M HNSCC中的疗效。临床试验注册号 NCT06385080。