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ESMO 2026 | 早期口咽癌、声门上喉癌及下咽癌患者经TOS与DO-IMRT治疗后12个月吞咽功能相当但毒性特征存在差异

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Head and neck cancer

摘要号

1535O

英文标题

1535O - Comparable swallowing function at 12 months but divergent toxicity profiles with TOS versus DO-IMRT in early-stage oropharyngeal, supraglottic and hypopharyngeal carcinoma: Primary results of the phase III EORTC 1420 'Best-of' trial

中文标题

1535O - 早期口咽癌、声门上喉癌及下咽癌患者经TOS与DO-IMRT治疗后12个月吞咽功能相当但毒性特征存在差异：III期EORTC 1420“Best-of”试验主要结果

讲者

Christian Simon (Lausanne, Switzerland)

背景

早期口咽癌（OPSCC）、声门上喉癌（SGSCC）及下咽癌（HPSCC）经TOS或DO-IMRT均可获得相当的治愈效果，但治疗选择一直缺乏随机对照的功能性证据。本III期试验在这一罕见人群中比较了两种标准治疗方案的吞咽功能结局。

方法

适合接受TOS或DO-IMRT的T1/T2 N0-1 OPSCC/SGSCC或T1 N0 HPSCC患者按1：1随机分组。主要终点：12个月时MDADI总分（协方差分析；双侧α=10%；80%把握度；10分差异）。需54例可评估病例；实际随机84例以应对35%的脱落率。次要终点：4.5、6、9个月时MDADI；PSS-HN；肿瘤学结局；毒性。

结果

2018年至2024年期间，来自9个国家25个中心的86例患者被随机分组（42例TOS，44例DO-IMRT），中位年龄64岁，86%为OPSCC，49%为HPV阳性；两组基线均衡。所有TOS患者均接受了手术；分配至DO-IMRT组的44例患者中7例（16%）拒绝治疗。64例患者（74%）在12个月时有可评估的MDADI（TOS组86%；DO-IMRT组64%）。MDADI均值：83.3（SD 18.3）和86.2（SD 15.1）；校正后差异+3.9分（90%CI：-2.7至+10.5；p=0.326），敏感性分析结果一致。在4.5、6和9个月时，校正后差异分别为+6.6、+4.2和+3.5。12个月时，PSS-HN：无限制饮食者TOS组87%对比DO-IMRT组83%；两组均无留置喂养管。6个月时完全缓解率：TOS组98%对比DO-IMRT组82%；2年无事件生存率TOS组84%对比DO-IMRT组72%（HR=1.64；95%CI 0.77-3.50；p=0.200）；总生存率TOS组97%对比DO-IMRT组100%。≥3级治疗相关不良事件：两组均为21%；所有级别治疗相关不良事件：TOS组出血5%、瘘2%；DO-IMRT组对比TOS组：黏膜炎（39% vs 10%）、口干（49% vs 14%）和味觉障碍（46% vs 17%）。

结论

TOS与DO-IMRT在12个月时吞咽功能未显示显著差异。随机分配至DO-IMRT组的患者中16%拒绝治疗，说明均衡性面临挑战。DO-IMRT组观察到更严重的黏膜毒性。这些发现支持基于肿瘤特征、患者偏好和毒性特征进行个体化治疗选择。临床试验注册号：EORTC方案编号：1420，NCT02984410。