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ESMO 2026 | giredestrant治疗雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的III期lidERA乳腺癌试验的患者报告结局（PROs）

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Breast cancer, early stage

摘要号

538RO

英文标题

538RO - Patient (pt)-reported outcomes (PROs) from the Phase III lidERA Breast Cancer (BC) trial of giredestrant (GIRE) in pts with oestrogen receptor-positive, HER2-negative early BC (ER+, HER2– eBC)

中文标题

538RO - giredestrant（GIRE）治疗雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌（ER+、HER2– eBC）患者的III期lidERA乳腺癌（BC）试验的患者报告结局（PROs）

讲者

Gustavo Werutsky (Porto Alegre, Brazil)

背景

在早期乳腺癌（eBC）的辅助治疗中，了解患者体验至关重要，因为长期耐受性和健康相关生活质量（HRQoL）直接影响依从性和结局。III期lidERA BC试验（NCT04961996；Bardia SABCS 2025）显示，GIRE是一种口服选择性雌激素受体降解剂和完全雌激素受体拮抗剂，相较于标准治疗内分泌治疗（SOC ET）具有显著的疗效获益。为补充研究的临床疗效，本PRO分析从患者角度评估了功能、HRQoL、毒性和治疗负担。

方法

接受手术和（新）辅助化疗（如有指征）的ER+、HER2– eBC患者按1：1随机分配至每日一次30mg GIRE或SOC ET（他莫昔芬/芳香化酶抑制剂）。通过EORTC QLQ-C30、PRO-CTCAE和FACT-G条目GP5在预定时间点评估预设的次要和探索性PRO终点。对随时间变化的描述性分析进行了开展。

结果

截至数据截止日期（中位随访32.3个月），4170例患者在基线的问卷完成率> 75%，并在大多数周期中保持> 75%。两臂患者在治疗期间均维持了基线的躯体/角色功能和HRQoL，未观察到有临床意义的恶化（变化≥ 10分）。两臂的耐受性特征相似，大多数患者报告关键症状（如关节痛、潮热、疲乏）为“偶尔”/“轻度”/“有一点”或更轻。关键症状恶化至高严重程度水平（评分3或4）的患者比例在两臂间相当，包括关节痛（GIRE 43% vs SOC ET 43%）、潮热（32% vs 31%）和疲乏（19% vs 20%）。至42个周期，在每个访视点报告完全未受副作用困扰的GIRE治疗患者比SOC ET治疗患者多2–8%。

结论

lidERA BC的PRO数据表明，GIRE治疗eBC患者保留了患者的日常功能和HRQoL。虽然关键症状的频率和严重程度在两臂间相当，但GIRE患者一致报告副作用困扰较少。总之，PRO数据表明GIRE相较于SOC ET的疗效改善是在不损害耐受性或HRQoL的情况下实现的。临床试验标识 NCT04961996。

责任编辑：肿瘤资讯-Sicily
排版编辑：肿瘤资讯-Sicily

10月20日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

试验又改变了预后结果